Bonogren 300 mg Tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Quetiapinum

Saadav alates:

Vipharm S.A.

ATC kood:

N05AH04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Quetiapinum

Annus:

300 mg

Ravimvorm:

Tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720262; Zawartość opakowania: 240 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720378; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720361; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720354; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720347; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720330; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720309; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720293; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720286; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720279

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BONOGREN 25 MG TABLETKI POWLEKANE
BONOGREN 100 MG TABLETKI POWLEKANE
BONOGREN 200 MG TABLETKI POWLEKANE
BONOGREN 300 MG TABLETKI POWLEKANE
_Quetiapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bonogren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bonogren
3.
Jak stosować lek Bonogren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bonogren
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BONOGREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bonogren zawiera substancję zwaną kwetiapiną. Należy ona do
grupy leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi. Lek Bonogren może być stosowany w leczeniu
chorób, takich jak:
−
Depresja w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, kiedy pacjent
odczuwa głęboki
smutek. Może odczuwać przygnębienie, poczucie winy, brak energii i
apetytu lub trudności
z zasypianiem.
−
Mania: pacjent może być bardzo podekscytowany, podniecony,
pobudzony, rozentuzjazmowany
lub nadmiernie aktywny, lub ma ograniczoną zdolność krytycznej
oceny, w tym bywa agresywny
lub przejawia zachowania destrukcyjne.
−
Schizofrenia: pacjent może słyszeć lub odczuwać rzeczy, które w
rzeczywistości nie mają
miejsca, wierzyć w rzeczy, które nie są prawdą lub jest nadmiernie
podejrzliwy, zaniepokojony,
zagubiony,

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKU LECZNICZEGO
BONOGREN
300 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda 300 mg tabletka powlekana zawiera 300 mg kwetiapiny (
_Quetiapinum_
) w postaci fumaranu
kwetiapiny.
Każda 300 mg tabletka powlekana zawiera 84,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Bonogren 300 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z rowkiem dzielącym
z jednej strony.
Tabletki 300 mg można dzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Bonogren jest wskazany:
−
w leczeniu schizofrenii,
−
w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej:
▪
z epizodami maniakalnymi o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego,
▪
z epizodami ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej
dwubiegunowej,
▪
zapobiegawczo w nawrotach choroby afektywnej dwubiegunowej u
pacjentów z epizodami
maniakalnymi lub depresyjnymi, którzy odpowiadali klinicznie na
leczenie kwetiapiną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dla każdego wskazania istnieje inny schemat dawkowania. Należy zatem
upewnić się, że pacjenci
otrzymają jasne informacje dotyczące prawidłowego dawkowania w ich
stanie chorobowym.
_Dorośli _
LECZENIE SCHIZOFRENII
W leczeniu schizofrenii, produkt leczniczy Bonogren należy podawać
dwa razy na dobę. Całkowita
dawka dobowa przez pierwsze cztery dni leczenia wynosi: 50 mg (Dzień
1.), 100 mg (Dzień 2.),
200 mg (Dzień 3.) i 300 mg (Dzień 4.).
Od Dnia 4. dawkę należy zwiększać do dawki skutecznej wynoszącej
zazwyczaj od 300 do 450 mg na
dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji na lek u
indywidualnego pacjenta, dawkę
można dostosowywać w zakresie od 150 do 750 mg na dobę.
2
LECZENIE UMIARKOWANYCH DO CIĘŻKICH EPIZODÓW MANII W PRZEBIEGU
CHOROBY AFEKTYWNEJ
DWUBIEGUNOWEJ
W leczeniu epizodów manii związanych z chorobą dwubiegunową
produkt leczniczy Bonogr