Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kolekaltsiferool
Orivas UAB
A11CC05
cholecalciferol
25000RÜ 1ml 1ml 1TK; 25000RÜ 1ml 1ml 3TK; 25000RÜ 1ml 1ml 2TK; 25000RÜ 1ml 1ml 4TK
suukaudne lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BONCEL, 25 000 RÜ SUUKAUDNE LAHUS kolekaltsiferool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Boncel ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Boncel’i võtmist 3. Kuidas Boncel’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Boncel’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BONCEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Boncel on vitamiini preparaat, mis sisaldab kolekaltsiferooli (teatakse ka kui D 3 -vitamiin). D-vitamiini leidub mõnedes toitudes ja seda toodab ka organism, kui nahk puutub kokku päikesevalgusega. D- vitamiin aitab neerudel ja sooltel omastada kaltsiumi ja parandab luukoe moodustumist. Boncel 25 000 RÜ kasutatakse: • D-vitamiini vaeguse raviks täiskasvanutel ja noorukitel. • D-vitamiini vaeguse vältimiseks kõrge riskiga täiskasvanutel ja noorukitel. • täiendavaks manustamiseks, eelistatult koos kaltsiumiga, lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile patsientidel, kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BONCEL’I VÕTMIST BONCEL’I EI TOHI VÕTTA • kui olete D-vitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia); • kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus uriinis (hüperkaltsiuuria); • kui teil on raske neerupuudulikkus; • kui teil on neerukivid; • kui teil on D-vitamiini hüpervitaminoos (D-vitamiini kõrge sisaldus veres Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Boncel 25 000 RÜ suukaudne lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suukaudset lahust (1 ampull) sisaldab 0,625 mg kolekaltsiferooli, mis vastab 25 000 RÜ D 3 - vitamiinile. INN: _Colecalciferolum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus (suukaudne vedelik). Läbipaistev, kergelt kollakas, õlijas, apelsinilõhnaga vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - D-vitamiini vaeguse ravi täiskasvanutel ja noorukitel. - D-vitamiini vaeguse vältimine kõrge riskiga täiskasvanutel ja noorukitel. - Täiendav manustamine, eelistatult koos kaltsiumiga, lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile patsientidel, kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annuse peab raviarst määrama individuaalselt, sõltuvalt vajaminevast D-vitamiini kogusest. Annustamine _Lapsed _ - D-vitamiini vaeguse vältimine 12…18-aastastel noorukitel: 25 000 RÜ (üks ampull) iga 6 nädala järel. - D-vitamiini vaeguse ravi 12…18-aastastel noorukitel: 25 000 RÜ (üks ampull) üks kord iga 2 nädala järel 6 nädala jooksul (millele järgneb säilitusravi annuses 400…1000 RÜ ööpäevas). _Täiskasvanud _ - D-vitamiini vaeguse vältimine: 25 000 RÜ kuus (üks ampull), teatud olukordades võib olla vajadus suuremate annuste järele, vt allpool. - D-vitamiini vaeguse ravi (seerumi 25(OH)D <25 ng/ml) 50 000 RÜ nädalas (2 ampulli) 6…8 nädala jooksul, millele järgneb säilitusravi (vajadusel 1400…2000 RÜ ööpäevas; 25(OH)D kontrollmääramised tuleb teha ligikaudu kolm kuni neli kuud pärast säilitusravi algust kinnitamaks, et taotletud sisaldus on saavutatud). - Täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile: 25 000 RÜ kuus (1 ampull). Teatud populatsioonidel on D-vitamiini vaeguse tekkeks kõrgem risk ja nad võivad vajada suuremaid annuseid ning seerumi 25(OH)D sisalduse jälgimist: - Hooldusravil või hospitaliseeritud isikud - Eakad patsiendid - Vähihaiged - Lugege kogu dokumenti