BONCEL suukaudne lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
17-10-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
17-10-2023

Toimeaine:

kolekaltsiferool

Saadav alates:

Orivas UAB

ATC kood:

A11CC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cholecalciferol

Annus:

25000RÜ 1ml 1ml 1TK; 25000RÜ 1ml 1ml 3TK; 25000RÜ 1ml 1ml 2TK; 25000RÜ 1ml 1ml 4TK

Ravimvorm:

suukaudne lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BONCEL, 25 000 RÜ SUUKAUDNE LAHUS
kolekaltsiferool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Boncel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Boncel’i võtmist
3.
Kuidas Boncel’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Boncel’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BONCEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Boncel on vitamiini preparaat, mis sisaldab kolekaltsiferooli
(teatakse ka kui D
3
-vitamiin). D-vitamiini
leidub mõnedes toitudes ja seda toodab ka organism, kui nahk puutub
kokku päikesevalgusega. D-
vitamiin aitab neerudel ja sooltel omastada kaltsiumi ja parandab
luukoe moodustumist.
Boncel 25 000 RÜ kasutatakse:
•
D-vitamiini vaeguse raviks täiskasvanutel ja noorukitel.
•
D-vitamiini vaeguse vältimiseks kõrge riskiga täiskasvanutel ja
noorukitel.
•
täiendavaks manustamiseks, eelistatult koos kaltsiumiga, lisaks
spetsiifilisele osteoporoosi
ravile patsientidel, kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse
tekkeks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BONCEL’I VÕTMIST
BONCEL’I EI TOHI VÕTTA
•
kui olete D-vitamiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia);
•
kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus uriinis (hüperkaltsiuuria);
•
kui teil on raske neerupuudulikkus;
•
kui teil on neerukivid;
•
kui teil on D-vitamiini hüpervitaminoos (D-vitamiini kõrge sisaldus
veres
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Boncel 25 000 RÜ suukaudne lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudset lahust (1 ampull) sisaldab 0,625 mg kolekaltsiferooli,
mis vastab 25 000 RÜ D
3
-
vitamiinile.
INN:
_Colecalciferolum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus (suukaudne vedelik).
Läbipaistev, kergelt kollakas, õlijas, apelsinilõhnaga vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
D-vitamiini vaeguse ravi täiskasvanutel ja noorukitel.
-
D-vitamiini vaeguse vältimine kõrge riskiga täiskasvanutel ja
noorukitel.
-
Täiendav manustamine, eelistatult koos kaltsiumiga, lisaks
spetsiifilisele osteoporoosi ravile
patsientidel, kellel on risk D-vitamiini ja kaltsiumi vaeguse tekkeks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annuse peab raviarst määrama individuaalselt, sõltuvalt
vajaminevast D-vitamiini kogusest.
Annustamine
_Lapsed _
-
D-vitamiini vaeguse vältimine 12…18-aastastel noorukitel: 25 000
RÜ (üks ampull) iga 6
nädala järel.
-
D-vitamiini vaeguse ravi 12…18-aastastel noorukitel: 25 000 RÜ
(üks ampull) üks kord iga 2
nädala järel 6 nädala jooksul (millele järgneb säilitusravi
annuses 400…1000 RÜ ööpäevas).
_Täiskasvanud _
-
D-vitamiini vaeguse vältimine: 25 000 RÜ kuus (üks ampull), teatud
olukordades võib olla
vajadus suuremate annuste järele, vt allpool.
-
D-vitamiini vaeguse ravi (seerumi 25(OH)D <25 ng/ml) 50 000 RÜ
nädalas (2 ampulli) 6…8
nädala jooksul, millele järgneb säilitusravi (vajadusel 1400…2000
RÜ ööpäevas; 25(OH)D
kontrollmääramised tuleb teha ligikaudu kolm kuni neli kuud pärast
säilitusravi algust
kinnitamaks, et taotletud sisaldus on saavutatud).
-
Täiendav manustamine lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile: 25
000 RÜ kuus (1 ampull).
Teatud populatsioonidel on D-vitamiini vaeguse tekkeks kõrgem risk ja
nad võivad vajada suuremaid
annuseid ning seerumi 25(OH)D sisalduse jälgimist:
-
Hooldusravil või hospitaliseeritud isikud
-
Eakad patsiendid
-
Vähihaiged
-

                                
                                Lugege kogu dokumenti