BONASOL

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Acido alendronico

Saadav alates:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kood:

M05BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Acid alendronic

Ühikuid pakis:

"70 MG SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN PET; "70 MG SOLUZIONE ORALE" 12 FLACONI IN PET; "70 MG SOLUZIONE ORALE" 2 FLACONI IN PET; "

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Acido alendronico

Toote kokkuvõte:

040622033 - 70 MG SOLUZIONE ORALE 4 FLACONI IN PET - Autorizzato; 040622045 - 70 MG SOLUZIONE ORALE 12 FLACONI IN PET - Autorizzato; 040622021 - 70 MG SOLUZIONE ORALE 2 FLACONI IN PET - Autorizzato; 040622019 - 70 MG SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BONASOL 70MG SOLUZIONE ORALE SETTIMANALE
Acido Alendronico
_ _
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Bonasol 70mg Soluzione orale settimanale e a che cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bonasol 70mg Soluzione orale
settimanale
3. Come prendere Bonasol 70mg Soluzione orale settimanale
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bonasol 70mg Soluzione orale settimanale
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Nel presente foglio Bonasol 70mg Soluzione orale settimanale sarà
indicata semplicemente con il nome Bonasol Soluzione orale.
1. CHE COS'E' BONASOL SOLUZIONE ORALE E A CHE COSA
SERVE
Bonasol soluzione orale appartiene ad una categoria di medicinali non-
ormonali chiamati bifosfonati. Bonasol soluzione orale serve per:
•
Prevenire la perdita di osso (osteoporosi) che si verifica nelle donne
in post-menopausa e aiuta a ricostruire l'osso.
•
Ridurre il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
Il suo medico le ha prescritto Bonasol soluzione orale per trattare la
sua osteoporosi e per ridurre il rischio di fratture vertebrali e
dell'anca.
CHE COSA È L'OSTEOPOROSI?
L'osteoporosi consiste in un assottigliamento ed indebolimento delle
ossa. Essa è comune nelle donne dopo la menopausa. Con la
menopausa, le ovaie cessano di produrre l'ormone femminile,
estrogeno, che contribuisce a mantenere sano lo scheletro delle donne.
Documento reso dispo

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bonasol 70 mg soluzione orale settimanale
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose singola da 100 ml contiene 70 mg di alendronato (sotto
forma di 91,35 mg di alendronato sodico triidrato).
Eccipienti:
Ogni dose (100 ml) contiene 80 mg di metil paraidrossibenzoato
(E218), 20 mg di propil paraidrossibenzoato (E216) e 6 mg di Giallo
Tramonto (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere
paragrafo 6.1
3
FORMA FAMACEUTICA
Soluzione orale.
Soluzione opalescente di colore arancione.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi delle donne in età post-menopausale.
L'alendronato riduce il rischio delle fratture delle vertebre e
dell'anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per somministrazione orale.
Il dosaggio raccomandato è di una unità-dose da 70 mg (100 ml)
una volta a settimana.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bifosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un trattamento
continuativo deve essere rivalutata periodicamente in ogni singolo
paziente in funzione dei benefici e dei rischi potenziali di _Bonasol
70_
_mg Soluzione Orale settimanale_, in particolare dopo 5 o più anni
d’uso.
Modo di somministrazione
_Per consentire l'assorbimento adeguato di alendronato._
_Bonasol 70 mg soluzione orale settimanale _deve essere assunta
almeno 30 minuti prima di ingerire qualsiasi alimento, bevanda o
medicinale della giornata, accompagnata esclusivamente da acqua
di rubinetto. E' probabile che altre bevande (inclusa l'acqua
Documento reso disponibile da AIFA il 18/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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