Bombastus Sedative N Flüssigkeit

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Nelkenöl, Pfefferminzöl, Kamillenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Thymianöl vom Thymol-Typ, Salbeiöl

Saadav alates:

Bombastus-Werke AG

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Clove oil, peppermint oil, chamomile flowers, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), thyme oil from the Thymol-type oil, sage oil

Ravimvorm:

Flüssigkeit

Koostis:

Nelkenöl 0.4g; Pfefferminzöl 0.75g; Kamillenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 1.g; Thymianöl vom Thymol-Typ 0.1g; Salbeiöl 0.3g

Volitamisolek:

gültig

Infovoldik

BOMBASTUS-WERKE AG
Wilsdruffer Straße 170
01705 Freital
TEXTFASSUNG DER GEBRAUCHSINFORMATION
_PALDE SEDATIVE BOMBASTUS® N BW_
_ENR 1372755_
ÄNDERUNGSANZEIGE 15.05.2009
Seite 1 von 5
F:\prod\fam\0134 Sedative N\BfArM\200905_AendAnz\m1\palde-2009-05.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SEDATIVE BOMBASTUS® N
Flüssigkeit zum Spülen und Gurgeln
Zur Anwendung bei Kindern über 4 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS DIESES ARZNEIMITTEL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
·  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
·  Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, oder nach 7 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten?
3. Wie ist dieses Arzneimittel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST DIESES ARZNEIMITTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sedative Bombastus® N ist ein Pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen im Mund- und
Rachenraum.
Diese Flüssigkeit wird bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut angewendet.
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR 

Toote omadused

BOMBASTUS-WERKE AG
Wilsdruffer Straße 170
01705 Freital
TEXTFASSUNG DER FACHINFORMATION
_SPCDE SEDATIVE BOMBASTUS_
_®_
_ N BW_
_ENR 1372755_
ÄNDERUNGSANZEIGE 15.05.2009
Seite 1 von 3
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
Sedative Bombastus
®
 N
Flüssigkeit zum Spülen und Gurgeln
Pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
100 g (= 120,5 ml) Flüssigkeit enthalten die Wirkstoffe: 6 g Nelkenöl, 5 g Pfefferminzöl, 
3 g Kamillenfluidextrakt (1 : 0,8-1,2) Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m), Wasser, 
Ethanol 96 % (V/V) (2,5 : 47,5 : 50), 3 g Salbeiöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Spülen und Gurgeln
Aussehen: klare, gelbe Flüssigkeit
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut 
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder über 4 Jahren spülen oder gurgeln bei Entzündungen der Mund- 
oder Rachenschleimhaut 4-mal täglich mit der wie folgt zubereiteten Lösung: Es werden je 
nach Bedarf 15 bis 20 Tropfen Sedative Bombastus
®
 N auf 50 ml Wasser gegeben. Die 
Gurgellösung ist nach dem Spülen oder Gurgeln auszuspeien. 
4.3
GEGENANZEIGEN 
Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Nelkenöl, Pfefferminzöl, Kamillenfluidextrakt, Salbeiöl, 
Menthol oder einem der sonstigen Bestandteile.
Sedative Bombastus
®
 N darf wegen des Gehaltes an Menthol nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 
2 Jahren angewendet werden
.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis: Sollten bei Entzündungen 
der Mund- und Rachenschleimhaut die Beschwerden länger als 1 Woche andauern, sowie 
bei allen unk