Riik: Kreeka
keel: kreeka
Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CALCIUM CARBONATE; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE
UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512
A12AX
CALCIUM CARBONATE; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE
(500 Ca++)MG+400 IU)/TAB
CHW.TAB (ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)
CALCIUM CARBONATE 1.287,5MG; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE 4MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
CALCIUM, COMBINATIONS WITH VITAMIN D AND/OR OTHER DRUGS
Αρ. άδειας: 37345/31-03-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4463/001/DC; Συσκευασίες: 2803195101013 BTx20 tabs (σε blister Al/PE (Al/LDPE) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ BODY-CALCIN D3 ® _ _500MG / 400IU ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ Ανθρακικό ασβέστιο/χοληκαλσιφερόλη (Βιταμίνη D 3 ) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το BODY-CALCIN D3 ® και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το BODY-CALCIN D3 ® 3. Πώς να πάρετε το BODY-CALCIN D3 ® 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το BODY-CALCIN D3 ® 6. Περιεχ Lugege kogu dokumenti
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BODY-CALCIN D3 ® _ _ 500 mg/ 400 IU Μασώμενα δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει ανθρακικό ασβέστιο, το οποίο ισοδυναμεί με 500 mg ασβεστίου και συμπύκνωμα χοληκαλσιφερόλης (σε μορφή σκόνης), το οποίο ισοδυναμεί με 400 IU (10 μικρογραμμάρια) χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D 3 ). Έκδοχo με γνωστή δράση σορβιτόλη 290 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο Λευκά, στρογγυλά, μασώμενα δισκία με διάμετρο περίπου 19 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Πρόληψη και θεραπεία της ανεπάρκειας ασβεστίου και βιταμίνης D σε ενήλικες και ηλικιωμένους. • Συμπλήρωμα βιταμίνης D και ασβεστίου ως βοηθητικό σε ειδική θεραπευτική αγωγή της οστεοπόρωσης σε ενήλικες, που είναι σε κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D και ασβεστίου. _ _ 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες και ηλικιωμένοι _ Ένα μασώμενο (500 mg/400 IU) δισκίο δύο φορές την ημέρα. _Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία _ Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. _Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια _ Το BODY-CALCIN D3 ® _ _ δ Lugege kogu dokumenti