BLEOMYCIN MEDAC süstelahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

bleomütsiin

Saadav alates:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC kood:

L01DC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bleomütsiin

Annus:

30000RÜ 1TK; 30000RÜ 10TK; 10TK; 1TK

Ravimvorm:

süstelahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BLEOMYCIN MEDAC, 15 000 RÜ SÜSTELAHUSE PULBER
bleomütsiinsulfaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bleomycin medac ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bleomycin medaci kasutamist
3.
Kuidas Bleomycin medacit manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bleomycin medacit säilitada
6.
Pakendi sisu ju muu teave
1.
MIS RAVIM ON BLEOMYCIN MEDAC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
See ravim sisaldab bleomütsiinsulfaati. See aine kuulub
tsütostaatiliste ravimite rühma. Need on
kasvajavastased ravimid, mida mõnikord nimetatakse ka keemiaraviks.
Need ravimid ründavad
vähirakke ja takistavad nende jagunemist.
Bleomycin medacit kasutatakse tavaliselt koos teiste vähivastaste
ravimitega või kiiritusraviga.
Sellega ravitakse järgnevaid haigusi:
•
pea- ja kaelapiirkonna, emakakaela ja väliste suguelundite
pahaloomulised kasvajad,
•
Hodgkini tõbi ja mitte-Hodgkini lümfoomid (lümfisõlmede
pahaloomulised kasvajad),
•
munandivähk,
•
vedeliku kogunemine kopsudes vähi tagajärjel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BLEOMYCIN MEDACI KASUTAMIST
BLEOMYCIN MEDACIT EI TOHI MANUSTADA
•
kui olete bleomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Allergiline reaktsioon võib avalduda nahalööbena,
sügelusena, hingamisraskusena
või näo, huulte, kõri või keele tursena;
•
kui teil on kopsuinfektsioon või muid probleeme kopsudega;
•
kui teil on olnud mingeid kopsude kõrvaltoimeid, mis on (võib olla)
põhjustatud bleomütsiinist;
•
kui teil on teleangiektaasataksia (väga harva esinev pärilik

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bleomycin medac, 15 000 RÜ süstelahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks 10 ml viaal sisaldab 15 000 RÜ (Ph.Eur.) bleomütsiinsulfaati.
1 mg kuiva pulbrit vastab vähemalt 1500 RÜ (Ph.Eur.).
1 Ü (USP) vastab 1000 RÜ-le (Ph.Eur.).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber.
Valge või kollakasvalge paakunud pulber pitseeritud viaalides.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kombinatsioonis teiste tsütostaatiliste ravimite ja/või
kiiritusraviga järgmiste kasvajate raviks:
-
pea- ja kaelapiirkonna, välissuguelundite ja emakakaela
lamerakk-kartsinoom;
-
Hodgkini lümfoom;
-
keskmise ja kõrge maliigsusastmega mitte-Hodgkini lümfoom
täiskasvanutel;
-
munandivähk (seminoom ja mitte-seminoom);
-
pahaloomuliste protsessidega seotud pleuraefusiooni pleuraõõnesisene
ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Hoiatus _
Kõigi ravinäidustuste korral on annustamise ühikud antud
rahvusvahelistes ühikutes (RÜ) ja mitte
milligrammides. Mõnede haiglate ravijuhistes võib ühikuna olla
kasutusel „mg“ „ühikute“ (Ü või RÜ)
asemel. See mg väärtus viitab mg-aktiivsusele, mitte mg kuivainele,
sest need peegeldavad erinevaid
väärtusi.
Soovitatav on eirata annustamist mg-ühikutes ja tegelikult kasutada
annustamist rahvusvahelistes
ühikutes (RÜ), nagu on kirjeldatud asjakohaste ravinäidustuste
juures käesolevas ravimi omaduste
kokkuvõttes.
Palun pange tähele, et 1 mg kuivainele vastab
vähemalt 1500 RÜ (vt ka lõik 2). Siinkohal soovitus
rangelt seda kurssi
MITTE KASUTADA
, sest erinevused mg-aktiivsuse ja mg kuivaine vahel võivad
põhjustada üleannustamist. Seda ravimpreparaati tohib seetõttu
välja kirjutada ainult rahvusvahelistes
ühikutes (RÜ).
Bleomütsiini tohib kasutada ainult kasvajavastaste ravimite
kasutamisele spetsialiseerunud arsti
rangeima järelevalve all, eelistatult sellise ravi kogemusega
haiglas.
Bleomütsiini võib manustada intravenoosselt, intramusku