Bleomycin "Baxter" 15.000 IE pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

BLEOMYCINSULFAT

Saadav alates:

Baxter A/S

ATC kood:

L01DC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bleomycin

Annus:

15.000 IE

Ravimvorm:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

1972-01-03

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BLEOMYCIN BAXTER, 15.000 IE, PULVER TIL INJEKTIONS- OG
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Bleomycinsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Bleomycin Baxter
3.
Sådan bliver du behandlet med Bleomycin Baxter
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bleomycin Baxter tilhører gruppen af cytostatika, der er lægemidler,
som bekæmper kræft. Bleomycin
hæmmer celledelingen og væksten af de kræftceller, der er i gang
med at dele sig. På den måde
hæmmes udviklingen af kræft.
Bleomycin Baxter anvendes ved visse former for kræft. Det anvendes
næsten altid sammen med andre
lægemidler mod kræft eller i kombination med stråling.
2.
DET SKAL DU VIDE OM BLEOMYCIN BAXTER
DU MÅ IKKE FÅ BLEOMYCIN BAXTER:
-
hvis du er allergisk over for bleomycin
-
ved akut infektion i lungerne eller meget nedsat lungefunktion
-
hvis du har problemer med funktionen i dit lungekredsløb (f.eks.
blodprop i lungen eller
lungefibrose)
-
hvis du ammer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtige med at
behandle dig med Bleomycin Baxter:
-
hvis du er barn
-
hvis du er ældre
-
hvis du har nedsat nyrefunktion
-
hvis du har eller har haft en lungesygdom
-
hvis du tidligere har fået stråling af brystet
-
hvis du har brug for ilt

Toote omadused

27. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BLEOMYCIN ”BAXTER”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
2883
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bleomycin ”Baxter”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bleomycinsulfat svarende til 15.000 IE bleomycin
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Visse maligne lidelser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Bleomycin bør kun anvendes under tilsyn af en læge med særligt
kendskab til
cytostatikabehandling.
Dosis og varighed af behandlingen og/eller behandlingsintervaller
afhænger af den
terapeutiske indikation, planen for kombinationsbehandling, patientens
generelle
helbredstilstand, organfunktioner og resultater af
laboratorieovervågning.
På grund af muligheden for en anafylaktisk reaktion (rapporteret hos
1 % af lymfom
patienter) bør patienter initialt modtage en testdosis på i alt
1.000 – 2.000 IE. Den
almindelige behandlingsdosis kan indgives, hvis der ikke opstår
akutte reaktioner.
_Visse maligne lidelser: _
Individuel, i.m. eller i.v.
_Maligne pleurale effusioner:_
Voksne: 60.000 IE intrapleuralt.
_dk_hum_05689_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Hvis kontrol af lungefunktionen ikke viser tegn på lungetoksicitet,
kan en totaldosis af
bleomycin op til 400.000 IE (cirka 225.000 IE/m
2
legemsoverflade) gives.
_Ældre:_
Hos ældre patienter skal overvågning af toksicitet og dosisreduktion
afspejle den højere
frekvens af nedsat lever-, nyre- og hjertefunktion, andre organers
funktion, samtidige
sygdomme og behandling med andre lægemidler.
Totaldosen bør reduceres til følgende:
_Alder_
_Totaldosis_
_Ugentlig dosis_
80 år og derover
100.000 IE
15.000 IE
70-79 år
150.000 – 200.000 IE
30.000 IE
60-69 år
200.000 – 300.000 IE
30.000 – 60.000 IE
Under 60 år
400.000 IE
30.000 – 60.000 IE
_Nedsat nyrefunktion:_
Dosis bør nedsættes til patienter med nedsat nyrefunktion. Hvis
kreatininclearance falder
til < 50 ml/min, bør der gives 40-70 % af den normale bleomycindosis