Bleocin-S

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

bleomicin

Saadav alates:

EUROFARM D.O.O. BEOGRAD

ATC kood:

L01DC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bleomicin

Annus:

15000i.j.

Ravimvorm:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Ühikuid pakis:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 15000i.j.; bočica staklena, 1x15000i.j.

Klass:

SZ

Retsepti tüüp:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Valmistatud:

NIPPON KAYAKU CO.,LTD.

Toote kokkuvõte:

JKL: 0033220

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2021-06-16

Infovoldik

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
BLEOCIN-S, 15000 I.J., PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
bleomicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri . Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bleocin-S i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Bleocin-S
3.
Kako se primenjuje lek Bleocin-S
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bleocin-S
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK BLEOCIN-S I ČEMU JE NAMENJEN
Bleocin-S pripada grupi citostatika (lekova koji se koriste u terapiji
raka (karcinoma)).
Terapijske indikacije glase:
–
Karcinom skvamoznih ćelija u predelu glave i vrata, jednjaka i
grlića materice
–
_Hodgkinov_ i _non-Hodginov_ limfom
–
Karcinom testisa (ne-seminom i seminom)
–
Palijativna intrapleuralna terapija malignih pleuralnih izliva
Bleomicin se skoro uvek primenjuje u kombinaciji sa drugim
citostaticima i/ili radioterapijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK BLEOCIN-S
LEK BLEOCIN-S NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bleomicin
-
u slučaju akutne infekcije pluća
-
u slučaju značajno smanjene plućne funkcije ili poremećaja plućne
cirkulacije
-
u slučaju teleangiektatične ataksije (familijarno oboljenje malog
mozga praćeno poremećajem
koordinacije kod dece)
UPOZORENJA I MERE OPREZA
–
kod starijih pacijenata
–
kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega
–
kod pacijenata sa ozbiljnim oboljenjem srca
–
kod pacijenata

Toote omadused

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.IME LEKA
Bleocin-S, 15000 i.j., prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: bleomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica od 10 mL sadrži 15000 i.j. (EP) = 15 j. (USP)
bleomicina u obliku bleomicin-sulfata.
1 j. (USP) odgovara 1000 i.j. (EP).
1 mg suvog praška odgovara 1500-2000 i.j.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Liofilizat bele do žućkasto bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bleomicin se primenjuje za:
-
Karcinom skvamoznih ćelija u predelu glave i vrata, jednjaka i
grlića materice
-
_Hodginov_ i _non-Hodginov_ limfom
-
Karcinom testisa (ne-seminom i seminom)
-
Palijativna intrapleuralna terapija malignih pleuralnih izliva
Bleomicin se skoro uvek primenjuje u kombinaciji sa drugim
citostaticima i/ili radioterapijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Bleomicin se primenjuje parenteralno i to kao intramuskularna,
intravenska, intraarterijska, intrapleuralna
injekcija/infuzija i kao supkutana injekcija.
Preporučuje se doziranje prema telesnoj površini pacijenta.
1. Karcinomi skvamoznih ćelija u predelu glave i vrata, jednjaka i
grlića materice:
- Intramuskularna ili intravenska injekcija, jedanput nedeljno u dozi
od 10000 -15000 i.j./m
2
- Intravenska infuzija u trajanju od 6 - 24 časa, 4 - 7 uzastopnih
dana na svake 3 do 4 nedelje u dozi od
10000 – 15000 i.j./m
2
na dan
2. _Hodginov_ i _non-Hodginov_ limfom:
- Intramuskularna ili intravenska injekcija jedanput nedeljno u dozi
od 5000 -10000 i.j./m
2
Zbog mogućnosti anafikatične reakcije kod pacijenata sa limfomima
može se početi sa manjim dozama (na
primer 2000 – 3000 i.j.). Ako ne nastupi akutna reakcija, nastavlja
se sa preporučenim doziranjem.
3. Karcinomi testisa (ne-seminomi i seminomi):
- Intramuskularna ili intravenska injekcija jedanput ili dva puta
nedeljno, u dozi od 10000 – 15000 i.j./m
2
- Intravenska infuzija u trajanju od 6 - 24 časa, 5 - 6 uzastopnih
dana na svake