BJORGEINA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

bikalutamiid

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

L02BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bikalutamiid

Annus:

150mg 14TK; 150mg 30TK; 150mg 90TK; 150mg 10TK; 150mg 28TK; 150mg 98TK; 150mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Bjorgeina 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bikalutamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Bjorgeina ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bjorgeina võtmist
3.
Kuidas Bjorgeina’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bjorgeina’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Bjorgeina ja milleks seda kasutatakse
Eesnäärmevähi kasv sõltub meessuguhormoonide (androgeenide)
stimulatsioonist. Bjorgeina sisaldab
toimeainena bikalutamiidi, mis hoiab sellise stimulatsiooni ära.
Bjorgeina’t kasutatakse lokaalselt kaugelearenenud eesnäärmevähi
raviks täiskasvanud meestel, kui
esineb suurenenud risk et vähk võib suureneda või edasi levida.
Bikalutamiidi võib kasutada üksi või
kombinatsioonis kiiritusraviga või eesnäärme kirurgilise raviga.
2.
Mida on vaja teada enne Bjorgeina võtmist
Ärge kasutage Bjorgeina’t
-
kui olete bikalutamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te olete naine või laps
-
kui te juba võtate mõnda ravimit, mis sisaldab terfenadiini,
astemisooli või tsisapriidi.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Öelge oma arstile või apteekrile enne selle ravimi kasutamist
-
kui teil on mingeid probleeme maksaga (teie arst võib ravi ajal lasta
teil regulaarselt teha
vereanalüüse, et kontrollida, kas teie maks töötab selle ravimi
võtmise ajal korralikult).
Kui teil esineb mõni järgmistest seisunditest, palun teavitage
s

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bjorgeina 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg bikalutamiidi.
INN. Bicalutamidum
Teadaolevat
toimet
omav
abiaine:
üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
169,68
mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Bjorgeina
150
mg
õhukese
polümeerikattega
tabletid
on
ümmargused,
kaksikkumerad,
valged,
diameetriga 10 mm, märgistusega „B150“ ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lokaalselt kaugelearenenud eesnäärmevähiga ja kõrge
progresseerumisriskiga patsientidel
monoteraapiana või adjuvantravina radikaalse prostatektoomia või
radioteraapia korral (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud mehed, sh eakad:
Üks tablett ööpäevas.
Tablett tuleb tervelt alla neelata koos vedelikuga.
Bikalutamiidi 150 mg tablette tuleb võtta järjepidevalt vähemalt 2
aastat või kuni haiguse
progresseerumiseni.
Lapsed
Bikalutamiid ei ole näidustatud lastele ega noorukitele.
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Maksakahjustus
Kerge maksakahjustusega patsiendid ei vaja annuse korrigeerimist.
Mõõduka kuni raske
maksakahjustusega patsientidel võib ravim organismis kuhjuda (vt
lõik 4.4).
4.3
Vastunäidustused
Bjorgeina on naistele ja lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.6).
Bjorgeina't ei tohi võtta patsiendid, kellel on teadaolev
ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiainete suhtes.
Bjorgeina manustamine koos terfenadiini, astemisooli või tsisapriidi
on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravi alustamine peab toimuma spetsialisti range järelvalve all.
Bikalutamiid metaboliseerub ulatuslikult maksas. Andmed viitavad, et
eliminatsioon võib olla raske
maksakahjustusega isikutel aeglasem, mille tagajärjel võib
bikalutamiid kuhjuda. Se