BIXEBRA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ivabradiin

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

C01EB17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ivabradiin

Annus:

7,5mg 112TK; 7,5mg 28TK; 7,5mg 30TK; 7,5mg 60TK; 7,5mg 14TK; 7,5mg 90TK; 7,5mg 180TK; 7,5mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Bixebra, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bixebra, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ivabradiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Bixebra ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bixebra võtmist
3.
Kuidas Bixebra’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bixebra’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Bixebra ja milleks seda kasutatakse
Bixebra (ivabradiin) on südameravim, mida kasutatakse:
-
Sümptomaatilise stabiilse stenokardia (põhjustab rindkere valu)
raviks täiskasvanutel, kelle
südame löögisagedus on 70 lööki minutis või rohkem. Seda
kasutatakse täiskasvanud
patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida
nimetatakse beetablokaatoriteks.
Seda kasutatakse ka kombinatsioonis beetablokaatoritega neil
täiskasvanud patsientidel, kellel
beetablokaatorite kasutamine monoteraapiana ei anna tulemusi.
-
Kroonilise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel,
kelle südame löögisagedus on
75 lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse kombinatsioonis
standardraviga, sealhulgas
beetablokaatoritega või juhul, kui beetablokaatorid on
vastunäidustatud või esineb nende
talumatus.
Teave stabiilse stenokardia kohta (sageli nimetatakse ka
rinnaangiiniks)
Stabiilne stenokardia on südamehaigus, mis tekib juhul, kui
südamelihas ei saa piisavalt hapnikku.
Esmakordselt avaldub see haigus tavaliselt vanuses 40 kuni 50 aastat.
Kõige sagedamini avaldub
stenokardi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bixebra 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bixebra 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Bixebra 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini
(vastab 5,390 mg
ivabradiinvesinikkloriidile).
Bixebra 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini
(vastab 8,085 mg
ivabradiinvesinikkloriidile).
INN. Ivabradinum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Bixebra 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 45,36 mg
laktoosi.
Bixebra 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 68,04 mg
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Bixebra 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatud roosakasoranžid, ristkülikukujulised, kergelt kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon, mõõdud 8 mm x 4,5 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.
Bixebra 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatud roosakasoranžid, ümmargused, kergelt kaksikkumerad,
kaldservadega õhukese
polümeerikattega tabletid, läbimõõt 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi.
Ivabradiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks
raviks koronaarhaigusega normaalse
siinusrütmiga täiskasvanutele, kelle südame löögisagedus minutis
on ≥ 70. Ivabradiin on näidustatud:
-
täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse
korral;
-
või kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidele, kellel
beetablokaatorite optimaalse
annuse kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Kroonilise südamepuudulikkuse ravi.
Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise
südamepuudulikkuse, millega kaasneb
süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga p