Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
bisoprolool
Vitabalans Oy
C07AB07
bisoprolool
5mg 60TK; 5mg 28TK; 5mg 20TK; 5mg 100TK; 5mg 56TK; 5mg 30TK; 5mg 10TK; 5mg 50TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE BISOPROLOL VITABALANS, 5 MG TABLETID BISOPROLOL VITABALANS, 10 MG TABLETID bisoproloolhemifumaraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arsti või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on Bisoprolol Vitabalans ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bisoprolol Vitabalans´i kasutamist 3. Kuidas Bisoprolol Vitabalans´i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bisoprolol Vitabalans´i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON BISOPROLOL VITABALANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Bisoprolol Vitabalans on kardioselektiivne beetablokaator. Bisoprolol Vitabalans´i kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks ja südamelihase hapnikuvaegusest tingitud rinnavalu korral (rinnaangiin). 2. MIS ON VAJA TEADA ENNE BISOPROLOL VITABALANS´I KASUTAMIST ÄRGE VÕTKE BISOPROLOL VITABALANS´I - kui te olete allergiline (ülitundlik) bisoprolooli või Bisoprolol Vitabalans’i mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6 selles infolehes), - kui teil on ravimata südamepuudulikkus (põhjustab hingeldamist või turseid), - kui teil on väga madal vererõhk (süstoolne ehk “ülemine” vererõhunäit vähem kui 100 mm/Hg), mis võib põhjustada pearinglust või minestamist, - kui teil on väga aeglane südame löögisagedus (vähem kui 45...50 südamelööki minutis), - kui teil on südame juhtehäired (nagu siinussõlme nõrkuse sündroom või atrio-ventrikulaarne blokaad) mille jaoks te ei kasuta südamestimulaatorit, - kui teil on raske astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, - kui teil on rasked verevarustuse hä Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bisoprolol Vitabalans, 5 mg tabletid Bisoprolol Vitabalans, 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE SISALDUS Bisoprolol Vitabalans 5 mg tablett: Üks tablett sisaldab 5 mg bisoproloolhemifumaraati, mis vastab 4,2 mg bisoproloolile. Bisoprolol Vitabalans 10 mg tablett: Üks tablett sisaldab 10 mg bisoproloolhemifumaraati, mis vastab 8,5 mg bisoproloolile. INN. _Bisoprololum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Bisoprolol Vitabalans 5 mg tablett: Valge, ümmargune, kumer poolitusjoonega tablett. Diameeter on 8 mm. Bisoprolol Vitabalans 10 mg tablett: Beež, täpiline, ümmargune, kumer poolitusjoonega tablett. Diameeter on 8 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED OMADUSED 4.1 NÄIDUSTUSED Arteriaalne hüpertensioon. Krooniline stabiilne stenokardia. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Bisoprolooli tabletid on suukaudseks manustamiseks. Tablett tuleb võtta hommikul koos piisava hulga vedelikuga (nt klaasi veega). Tableti võib võtta koos toiduga. Annus tuleb kohandada individuaalselt. Soovitatav on alustada madalaima võimaliku annusega. Mõnedel patsientidel on piisavaks annuseks 5 mg ööpäevas. Tavaline annus on 10 mg ööpäevas, maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 20 mg. Kerge hüpertensiooni raviks võib olla piisav ööpäevane annus 2,5 mg Bisoprolol Vitabalans´i. Maksimaalset päevaannust 20 mg tuleks ordineerida vaid erandjuhtudel. Neerukahjustusega patsiendid Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 20 ml/min, 0,33 ml/s) ei tohi ööpäevane annus ületada 10 mg bisoproloolhemifumaraati. Selle annuse võib jagada kaheks. Raske maksakahjustusega patsiendid Annuse kohandamine pole vajalik, samas tuleb patsienti hoolikalt jälgida. Raskete maksafunktsiooni häiretega patsientidel ei tohi ööpäevane annus ületada 10 mg bisoproloolhemifumaraati. Eakad Tavaliselt pole annuse kohandamine vajalik. Soovitatav on alustada madalaima võimaliku annusega. Alla 12-aastased Lugege kogu dokumenti