BISOPROLOL NICHE 10 mg, comprimé sécable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

hémifumarate de bisoprolol

Saadav alates:

BIOGARAN

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hémifumarate bisoprolol

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

comprimé

Koostis:

composition pour un comprimé > hémifumarate de bisoprolol : 10 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

L'hémifumarate de bisoprolol est un bêta-bloquant ayant une forte affinité pour les récepteurs β-1, sans activité sympathomimétique intrinsèque, ni effet stabilisant de membrane. Il ne présente qu'une affinité faible pour les récepteurs bêta-2 des muscles lisses des bronches et des vaisseaux et pour les récepteurs β-2 intervenant dans la régulation métabolique. En conséquence, l'hémifumarate de bisoprolol ne modifie généralement pas la résistance des voies aériennes et n'a pas d'effets métabolique

Toote kokkuvõte:

361 523-9 ou 34009 361 523 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 524-5 ou 34009 361 524 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/04/2010;361 525-1 ou 34009 361 525 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 526-8 ou 34009 361 526 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 527-4 ou 34009 361 527 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 528-0 ou 34009 361 528 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 176-1 ou 34009 564 176 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 477-5 ou 34009 378 477 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 478-1 ou 34009 378 478 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/08/2010;

Volitamisolek:

Abrogée

Loa andmise kuupäev:

2003-03-11

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2012
Dénomination du médicament
BISOPROLOL NICHE 10 mg, comprimé sécable
HÉMIFUMARATE DE BISOPROLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL NICHE 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL NICHE 10 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL NICHE 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL NICHE 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL NICHE 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le bisoprolol appartient à une classe de médicaments appelés
bêtabloquants. En protégeant le cœur contre une activité
excessive, ces médicaments le relaxent davantage et font baisser la
pression artérielle.
Indications thérapeutiques
Le bisoprolol est indiqué dans le traitement de L'ANGINE DE POITRINE
(douleurs dans la poitrine dues à une occlusion des
artères alimentant le muscle cardiaque) ou de L'HYPERTENSION
ARTÉRIELLE (pression sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL NICHE 10 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'u

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL NICHE 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémifumarate de bisoprolol
............................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients: lactose monohydraté (130,2 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé beige, marbré, rond et convexe, comportant le marquage
d'identification suivant: « BI » au centre, au-dessus
d'une barre de sécabilité et le numéro « 10 » en-dessous.
Les comprimés peuvent être divisés en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension.
Angor chronique stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie doit être adaptée individuellement. Il est recommandé
de commencer par la dose la plus faible possible. Chez
certains patients, 5 mg par jour peuvent suffire. La posologie usuelle
est de 10 mg une fois par jour et la dose maximale
recommandée de 20 mg par jour.
Le comprimé doit être pris le matin et avalé avec une quantité
suffisante de liquide (un verre d'eau par exemple). Le
comprimé peut être pris avec de la nourriture.
PATIENTS PRÉSENTANT UNE INSUFFISANCE RÉNALE
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 20 ml/min), la posologie ne doit pas dépasser 10
mg de bisoprolol une fois par jour. Cette posologie peut
éventuellement être divisée par 2.
PATIENTS PRÉSENTANT UNE INSUFFISANCE HÉPATIQUE SÉVÈRE
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, cependant une
surveillance médicale stricte est recommandée. En cas
d'insuffisance hépatique sévère, la posologie ne doit pas dépasser
10 mg de bisoprolol une fois par jour.
SUJETS ÂGÉS
En règle générale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Il est recommandé de commencer le traitement