Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bisoprololfumaraat 5 mg - Eq. Bisoprolol 4,24 mg
Aurobindo SA-NV
C07AB07
Bisoprolol Fumarate
5 mg
Filmomhulde tablet
Bisoprololfumaraat 5 mg
Oraal gebruik
Bisoprolol
CTI-code: 531742-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531742-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531742-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531742-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531742-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531742-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531742-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-06-29
Bijsluiter PT-H-1539-001-003-IAC-MAH 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE G EBRUIKER BISOPROLOL AB 2,5 MG FILMOMHULDE TABLE TT E N BISOPROLOL AB 5 MG FILMOMHULDE TABLE TT E N BISOPROLOL AB 10 MG FILMOMHULDE TABLE TT E N bisoprololfu m a r aa t LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisoprolol AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISOPROLOL AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De actieve stof in dit geneesmiddel is bisoprololfumaraat. Bisoprololfumaraat behoort tot een groep geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd. Bètablokkers beschermen het hart tegen te veel activiteit. Dit geneesmiddel werkt door de reactie van het lichaam op bepaalde zenuwprikkels te beïnvloeden, in het bijzonder in het hart. Als gevolg hiervan vertraagt bisoprolol de hartslag en zorgt het ervoor dat het hart het bloed efficiënter rondpompt in het lichaam. Hartfalen treedt op wanneer de hartspier zwak is en niet zoveel bloed kan rondpompen als het lichaam nodig heeft. Bisoprolol AB 2,5 mg, 5 mg en 10 mg tabletten worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van stabiel chronisch hartfalen. Bisoprolol AB 5 mg en 10 mg tabletten worden ook gebruikt voor het behandelen van hoge bloeddruk Lugege kogu dokumenti
Samenvatting van de productkenmerken PT-H-1539-001-003-IAC-MAH 1/12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisoprolol AB 2,5 mg filmomhulde tabletten Bisoprolol AB 5 mg filmomhulde tabletten Bisoprolol AB 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat overeenkomend met 2,12 mg bisoprolol. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat overeenkomend met 4,24 mg bisoprolol. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat overeenkomend met 8,48 mg bisoprolol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Bisoprolol AB 2,5 mg filmomhulde tabletten Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘P’ en een breukstreep aan de ene zijde en '2' aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Bisoprolol AB 5 mg filmomhulde tabletten Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘P’ en een breukstreep aan de ene zijde en '5' aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Bisoprolol AB 10 mg filmomhulde tabletten Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘P’ en een breukstreep aan de ene zijde en '10' aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie. Behandeling van chronische stabiele angina. Behandeling van stabiel chronisch hartfalen met verminderde systolische linkerventrikelfunctie als aanvulling op ACE-remmers, diuretica en, optioneel, hartglycosiden (zie voor aanvullende informatie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Behandeling van hypertensie en chronische stabiele angina pectoris_ VOLWASSENEN De dosering moet individueel worden aangepast. Het wordt aanbevolen om met 5 mg per dag te beginnen. De gebruikelijke dosis is 10 mg eenmaal daags met een maximale aanbevolen dosis van 20 Samenvatting van de produc Lugege kogu dokumenti