Bisoprolol "2care4" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

BISOPROLOLFUMARAT

Saadav alates:

2care4 ApS

ATC kood:

C07AB07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bisoprolol fumarate

Annus:

2,5 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Loa andmise kuupäev:

2021-04-03

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BISOPROLOL 2CARE4 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Bisoprololfumarat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Bisoprolol 2care4
3. Sådan skal du tage Bisoprolol 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Bisoprolol 2care4 er bisoprolol.
Bisoprolol tilhører en gruppe medicin, som kaldes
betablokkere. Denne medicin virker ved at påvirke
kroppens reaktion på nogle nerveimpulser, især i
hjertet. Derved sænker bisoprolol pulsen og bedrer
hjertets evne til at pumpe blod rundt i kroppen.
Samtidig mindsker bisoprolol behovet for ilt og
blodforsyning til hjertet. Hjertesvigt forekommer, når
hjertemusklen er svækket og ikke er i stand til at pumpe
blod nok rundt til at dække kroppens behov.
Bisoprolol 2care4 bruges
– til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
– til behandling af angina pectoris (smerter i brystet
på grund af iltmangel i hjertemusklen)
– til behandling af stabilt kronisk hjertesvigt. Det
bruges i kombination med anden medicin til denne
tilstand (såsom ACE-hæmmere, vanddrivende
medicin og hjerteglykosider).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
BISOPROLOL 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet

Toote omadused

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BISOPROLOL ”2CARE4”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
28624
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 2,5 mg bisoprololfumarat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (2care4)
Tabletten kan deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
Behandling af iskæmisk hjertesygdom (angina pectoris).
Behandling af stabil kronisk hjerteinsufficiens med nedsat systolisk
funktion af venstre
ventrikel som supplement til ACE-hæmmere, diuretika og eventuelt
hjerteglykosider
(yderligere oplysninger kan findes under pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
_HYPERTENSION OG ANGINA PECTORIS_
_dk_hum_63290_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Voksne_
Dosis bør justeres individuelt. Den normale dosis er 10 mg én gang
dagligt, og den
anbefalede maksimaldosis er 20 mg én gang dagligt. Hos nogle
patienter kan 5 mg dagligt
være tilstrækkeligt.
_Nedsat lever- eller nyrefunktion_
Hos patienter med let til moderat nedsat lever- eller nyrefunktion er
det normalt ikke
nødvendigt at justere dosis.
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion i slutstadiet
(kreatininclearance på < 20
ml/min.) og hos patienter med svært nedsat leverfunktion, bør dosis
ikke overstige 10 mg
bisoprolol én gang dagligt. Der skal anvendes en lavere dosis. Der er
begrænset erfaring
med brug af bisoprolol hos patienter i dialyse. Der er dog ikke noget,
der tyder på, at det er
nødvendigt at ændre doseringsregimet.
_Ældre_
Der er normalt ikke behov for regulering af dosis, men 5 mg dagligt
kan være tilstrækkeligt
hos nogle patienter. Som hos andre voksne kan det være nødvendigt at
nedsætte dosis i
tilfælde af svær nyr