Bisoprolol-1A Pharma 2,5 mg tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Bisoprololi fumaras

Saadav alates:

1A Pharma GmbH

ATC kood:

C07AB07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Bisoprololi fumaras

Annus:

2,5 mg

Ravimvorm:

tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

30 tabl. w blistrach (3 x 10), 5909990690237, Rp

Infovoldik

1
NL/H/673/02/IA/011/G + IB/010
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BISOPROLOL-1 A PHARMA, 2,5 MG TABLETKI POWLEKANE
_Bisoprololi fumaras_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bisoprolol-1 A Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisoprolol-1 A Pharma
3.
Jak stosować lek Bisoprolol-1 A Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bisoprolol-1 A Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BISOPROLOL-1 A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bisoprolol-1 A Pharma należy do grupy leków zwanych
beta-adrenolitykami. Chronią one serce przed
zbyt intensywną czynnością.
Bisoprolol-1 A Pharma jest stosowany w leczeniu:
-
niewydolności serca, objawiającej się dusznością podczas wysiłku
lub zatrzymaniem płynów
w organizmie. W takim przypadku Bisoprolol-1 A Pharma może być
stosowany jako dodatkowe
leczenie niewydolności serca, leczonej innymi lekami.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOPROLOL-1 A PHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOPROLOL-1 A PHARMA

Jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprololu fumaran lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).

Jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny - ciężkie
zaburzenie serca z przyspieszonym,
słabym tętnem, niskim ciśnieniem

Toote omadused

1
NL/H/673/02/IB/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisoprolol-1 A Pharma
2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaŜda tabletka zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu (_Bisoprololi
fumaras). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
KaŜda tabletka zawiera laktozę (w postaci 1,26 mg laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, okrągła tabletka z nacięciem, oznakowana „BIS 2,5” po
jednej stronie.
Tabletkę moŜna podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną
czynnością skurczową lewej komory
w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i, w razie
potrzeby, z glikozydami
naparstnicy (informacje dodatkowe – patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
STABILNA PRZEWLEKŁA NIEWYDOLNOść SERCA
Standardowe leczenie przewlekłej niewydolności serca obejmuje
inhibitor ACE (lub antagonistę
receptora angiotensyny, jeśli pacjent nie toleruje inhibitorów ACE),
lek beta-adrenolityczny, leki
moczopędne i, jeśli to wskazane, glikozydy naparstnicy. Leczenie
bisoprololem naleŜy rozpoczynać
u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym (bez incydentów ostrej
niewydolności serca).
Leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w zakresie metod
postępowania
w przewlekłej niewydolności serca.
_Etap dostosowania dawki _
Leczenie bisoprololem stabilnej, przewlekłej niewydolności serca
wymaga etapu dostosowania dawki.
Leczenie bisoprololem naleŜy rozpocząć od stopniowego zwiększania
dawki zgodnie z poniŜszym
schematem:
•
1,25 mg raz na dobę przez 1 tydzień. Jeśli dawka jest dobrze
tolerowana, naleŜy ją zwiększyć do:
•
2,5 mg raz na dobę przez kolejny tydzień. Jeśli dawka jest dobrze
tolerowana, naleŜy ją zwiększyć
do:
2
NL/H/673/02/IB/8
•
3,75 mg raz na dobę przez kolejny tydzień. Jeśli dawka jest dob