Bisoprolol-1A Pharma 1,25 mg tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Bisoprololi fumaras

Saadav alates:

1A Pharma GmbH

ATC kood:

C07AB07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Bisoprololi fumaras

Annus:

1,25 mg

Ravimvorm:

tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

30 tabl. w blistrach (3 x 10), 5909990690206, Rp

Infovoldik

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BISOPROLOL-1 A PHARMA, 1,25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Bisoprololi fumaras_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bisoprolol-1 A Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisoprolol-1 A Pharma
3.
Jak stosować lek Bisoprolol-1 A Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bisoprolol-1 A Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BISOPROLOL-1 A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bisoprolol-1 A Pharma należy do grupy leków zwanych beta-blokerami.
Chronią one serce przed zbyt
intensywną czynnością.
Bisoprolol-1 A Pharma jest stosowany w leczeniu:
-
niewydolności serca, objawiającej się dusznością podczas wysiłku
lub zatrzymaniem płynów
w organizmie. W takim przypadku Bisoprolol-1 A Pharma może być
stosowany jako dodatkowe
leczenie niewydolności serca, leczonej innymi lekami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOPROLOL-1 A PHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOPROLOL-1 A PHARMA

Jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprololu fumaran lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).

Jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny - ciężkie
zaburzenie serca z przyspieszonym,
słabym tętnem, niskim ciśnieniem tętniczym krwi, zimną, wilgotną

Toote omadused

1
NL/H/673/01/IB/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisoprolol-1 A Pharma
1,25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaŜda tabletka zawiera 1,25 mg bisoprololu fumaranu (_Bisoprololi
fumaras). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
KaŜda tabletka zawiera laktozę (w postaci 1,26 mg laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, okrągła tabletka oznakowana „BIS 1,25” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną
czynnością skurczową lewej komory
w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i, w razie
potrzeby, z glikozydami
naparstnicy (informacje dodatkowe – patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
STABILNA PRZEWLEKŁA NIEWYDOLNOść SERCA
Standardowe leczenie przewlekłej niewydolności serca obejmuje
inhibitor ACE (lub antagonistę
receptora angiotensyny, jeśli pacjent nie toleruje inhibitorów ACE),
lek beta-adrenolityczny, leki
moczopędne i, jeśli to wskazane, glikozydy naparstnicy. Leczenie
bisoprololem naleŜy rozpoczynać
u pacjentów w stabilnym stanie klinicznym (bez incydentów ostrej
niewydolności serca).
Leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w zakresie metod
postępowania
w przewlekłej niewydolności serca.
_Etap dostosowania dawki _
Leczenie bisoprololem stabilnej, przewlekłej niewydolności serca
wymaga etapu dostosowania dawki.
Leczenie bisoprololem naleŜy rozpocząć od stopniowego zwiększania
dawki zgodnie z poniŜszym
schematem:
•
1,25 mg raz na dobę przez 1 tydzień. Jeśli dawka jest dobrze
tolerowana, naleŜy ją zwiększyć do:
•
2,5 mg raz na dobę przez kolejny tydzień. Jeśli dawka jest dobrze
tolerowana, naleŜy ją zwiększyć
do:
•
3,75 mg raz na dobę przez kolejny tydzień. Jeśli dawka jest dobrze
tolerowana, naleŜy ją
zwiększyć do:
2
NL/H/673/01/IB/8
•
5 m