Bisolvon

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

bromheksin

Saadav alates:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kood:

R05CB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bromheksin

Annus:

4mg/5mL

Ravimvorm:

sirup

Ühikuid pakis:

sirup; 4mg/5mL; boca staklena, 1x200mL

Klass:

BR

Retsepti tüüp:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Valmistatud:

DELPHARM REIMS - REIMS

Toote kokkuvõte:

JKL: 3112044

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2019-05-17

Infovoldik

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BISOLVON
®
, 4 MG/5 ML, SIRUP
bromheksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4-5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bisolvon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisolvon
3.
Kako se uzima lek Bisolvon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bisolvon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BISOLVON I ČEMU JE NAMENJEN
Bromheksin, aktivna supstanca leka Bisolvon je bronhosekretolitik
(olakšava iskašljavanje razgradnjom
sekreta u disajnim putevima).
Lek Bisolvon se primenjuje za rastvaranje sekreta kod akutnih i
hroničnih bolesti bronhija i pluća.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BISOLVON
LEK BISOLVON NE SMETE UZIMATI:
ukoliko ste preosetljivi (alergični) na aktivni sastojak leka
bromheksin (bromheksin-hidrohlorid) ili na bilo
koji drugi sastojak ovog leka (navedenu u delu 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Bisolvon.
Zabeleženi su slučajevi teških reakcija na koži kod kojih je
postojala povezanost sa primenom bromheksin-
hidrohlorida. Ako se pojavi osip na koži (uključujući lezije
sluzokože u ustima, grlu, nosu, očima i
genitalnom području), prestanite sa upotrebom leka Bisolvon i odmah
potražite medicinsku pomoć.
LEK BISOLVON smete da uzimate tek nakon dogovora s

Toote omadused

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BISOLVON
®
, 4 MG/5 ML, SIRUP
INN: bromheksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži 4 mg bromheksin-hidrohlorida (1 merica)
Pomoćne supstancesa potvrđenim dejstvom: maltitol, tečni (videti
odeljak 4.4).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
Bistar do skoro bistar, bezbojan do skoro bezbojan rastvor sa mirisom
na voće.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekretolitička terapija kod akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih
bolesti povezanih sa prekomernom
sekrecijom i oslabljenim transportom sluzi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti preko 14 godina:_
3 puta po 10 mL-20 mL na dan (što odgovara 24 do 48 mg
bromheksihin-hidrohlorida/dan)
_Deca i adolescenti između 6 i 14 godina, kao i pacijenti ispod 50 kg
telesne mase:_
3 puta po 10 mL na dan (što odgovara 24 mg
bromheksin-hidrohlorida/dan)
_Deca između 2 i 6 godina:_
3 puta po 5 mL na dan (što odgovara 12 mg
bromheksin-hidrohlorida/dan)
Priložena merica ima odgovarajuće podeoke.
Način primene
Bez lekarskog saveta Bisolvon sirup ne bi trebalo uzimati duže od 4
do 5 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na bromheksin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Bisolvon sirup se ne sme davati deci mlađoj od 2 godine osim pod
nadzorom lekara.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Zabeležen je vrlo mali broj slučajeva teških reakcija na koži kao
što su multiformni eritem, Stivens-
Džonsonov sindrom (SJS) / toksična epidermalna nekroliza (TEN) i
akutna generalizovana egzantematozna
pustuloza (AGEP) kod kojih je postojala povezanost sa primenom
bromheksin hidrohlorida. Ako se pojave
simptomi i znaci kožnog osipa sa progresijom (ponekad udružene sa
plikovima ili lezijama po sluzokoži),
treba odmah potražiti savet lekara i obustaviti terapiju
bromheksinom.
Kod pacijenata sa poremećenom bronhomotorikom i stvaranjem većih
količina sekreta (np