Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Bromheksinhydroklorid
Opella Healthcare France SAS
R05CB02
bromhexine hydrochloride
8 mg
Tablett
Blisterpakning 50 stk
F
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BISOLVON 8 MG TABLETTER BROMHEKSINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 10 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Bisolvon er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Bisolvon 3. Hvordan du bruker Bisolvon 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Bisolvon 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Bisolvon er, og hva det brukes mot Bisolvon virker ved å løse opp seigt slim og gjøre det mer tyntflytende slik at det blir lettere å hoste opp. Selv om virkningen av Bisolvon ofte merkes allerede første behandlingsdag, skjer fortynningen av slimet gradvis. Det anbefales derfor at behandlingen ikke avbrytes for tidlig. Full effekt oppnås vanligvis etter 3- 5 dagers behandling. Når du bruker Bisolvon bør du være oppmerksom på økt slimdannelse. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 10 dager. Brukes til korttidsbehandling av seigt slim (bronkialsekret) i forbindelse med vedvarende luftveissykdommer (dvs. ved lidelser i luftveiene hvor det er unormal dannelse av seigt slim). Ved andre bruksområder kun etter anvisning fra lege. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Bisolvon Bruk ikke Bisolvon • dersom du er allergisk overfor bromheksin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnit Lugege kogu dokumenti
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bisolvon 8 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Bromheksinhydroklorid 8 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, udrasjerte. Hvite, runde tabletter, diameter 7 mm. Tablettene har delestrek og merket 51B/51B på den ene siden. _ _ _Utlevering_ : 50 tabletter er unntatt fra reseptplikt. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Lufveislidelser med patologisk seig slimdannelse; Trakeobronkitt, bronkittisk emfysem, astmatisk bronkitt, pneumokonioser og kronisk betennelsesaktige lungesykdommer, bronkiektasier. Ved sputumprovokasjon for undersøkning på TB eller tumorceller. _For pakning unntatt fra reseptplikt_ : Korttidsbehandling av seigt slim (bronkialsekret) i forbindelse med vedvarende luftveissykdommer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Voksne og barn over 12 år: 1 tabletter 3 ganger daglig. Barn 6-12 år: ½ tablett 3 ganger daglig. I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den daglige dosen opp til 48 mg hos voksne. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ved akutte luftveisproblemer bør lege oppsøkes hvis symptomene ikke bedres eller blir verre under behandling med Bisolvon. Det er rapportert tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) etter bruk av bromheksin. Pasienter som utvikler symptomer eller tegn på hudutslett som forverres (i noen tilfeller med blemmer i huden eller slimhinnelesjoner), bør umiddelbart avbryte behandling med bromheksin og ta kontakt med lege. 2 I tidlig fase av SJS/TEN kan pasienten først oppleve ikke-spesifikke influensalignende symptomer som f. eks. feber, verking i kroppen, rhinitt, hoste og sår hals. Forsiktighet utvises ved ulcus pepticum. Kan ved nylig overstått hemoptyse løse Lugege kogu dokumenti