Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Bromhexine 400 mg/250 ml
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R05CB02
Bromhexine Hydrochloride
8 mg/5 ml
Sirop
Chlorhydrate de Bromhexine 1.6 mg/ml
Voie orale
Bromhexine
CTI code: 142956-02 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3028966 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 142956-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1988-06-20
Internal Notice Bisolvon Toux grasse sirop 1 NOTICE Internal Notice Bisolvon Toux grasse sirop 2 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT BISOLVON TOUX GRASSE 8 MG/5 ML SIROP chlorhydrate de bromhexine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 ou 5 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Bisolvon Toux grasse 8 mg/5 ml sirop et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bisolvon Toux grasse 8 mg/5 ml sirop? 3. Comment prendre Bisolvon Toux grasse 8 mg/5 ml sirop? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Bisolvon Toux grasse 8 mg/5 ml sirop? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BISOLVON TOUX GRASSE 8 MG/5 ML SIROP ET DANS QUEL CAS EST- IL UTILISE? Bisolvon Toux grasse est indiqué pour les enfants à partir de 2 ans dans le traitement des affections des voies respiratoires avec sécrétions bronchiques visqueuses: bronchite aiguë, trachéobronchite, bronchite chronique maladies bronchiques et pulmonaires chroniques sinusite aiguë, sinusite chronique. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. En cas d’affection respiratoire aiguë, veuillez consulter votre médecin si les symptômes ne s’améliorent pas APRÈS 4-5 Lugege kogu dokumenti
1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Bisolvon Toux grasse 8 mg comprimés Bisolvon Toux grasse 8 mg/5 ml sirop Bisolvon Toux grasse 2 mg/ml solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE – Bisolvon Toux grasse 8 mg comprimés : un comprimé contient 8 mg de chlorhydrate de bromhexine. – Bisolvon Toux grasse 8 mg/5 ml sirop : 5 ml de sirop contient 8 mg de chlorhydrate de bromhexine. – Bisolvon Toux grasse 2 mg/ml solution buvable en gouttes : 1 ml de solution buvable contient 2 mg de chlorhydrate de bromhexine et correspond à 15 gouttes. Excipients à effet notoire : Bisolvon Toux grasse 2 mg/ml solution buvable en gouttes contient 0,1 g de _parahydroxybenzoate de_ _méthyle_. Bisolvon Toux grasse 8 mg comprimés contient 74 mg de _lactose_. Bisolvon Toux grasse 8 mg/5 ml sirop contient 2,5 g de _maltitol e_t 6,35 mg de l’_acide benzoïque (voir_ _rubrique 4.4)_. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés Sirop Solution buvable en gouttes 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Bisolvon Toux grasse comprimés/sirop/solution buvable en gouttes est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans: pour le traitement symptomatique des affections des voies respiratoires comportant une altération de la production ou de l'élimination du mucus : bronchite aiguë, trachéobronchite, bronchite chronique bronchopneumopathies chroniques obstructives, bronchiectasies sinusite aiguë, sinusite chronique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _ADULTES ET ADOLESCENTS :_ Dose habituelle: 8 mg par prise, jusqu’à 3 x par jour; 8 mg correspond à : 1 comprimé à 8 mg 5 ml de sirop à 8 mg/5 ml 4 ml de solution buvable en gouttes à 2 mg/ml Chez l'adulte, la dose maximale par prise est de 32 mg; la dose maximale journalière est de 48 mg en début de traitement. La dose quotidienne maximale, qui peut être nécessaire en début de traitement Lugege kogu dokumenti