Bisolvon 1.6 mg/ ml

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Bromheksinhydroklorid

Saadav alates:

Opella Healthcare France SAS

ATC kood:

R05CB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bromhexine hydrochloride

Annus:

1.6 mg/ ml

Ravimvorm:

Mikstur med kirsebærsmak

Ühikuid pakis:

Flaske av glass 250 ml

Retsepti tüüp:

F

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2013-02-01

Infovoldik

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BISOLVON 1,6 MG/ML MIKSTUR, KIRSEBÆR
BROMHEKSINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 10 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bisolvon er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bisolvon
3.
Hvordan du bruker Bisolvon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bisolvon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bisolvon er, og hva det brukes mot
Bisolvon virker ved å løse opp seigt slim og gjøre det mer
tyntflytende slik at det er lettere å hoste opp.
Selv om virkningen av Bisolvon ofte merkes allerede første
behandlingsdag, skjer fortynningen av slimet
gradvis. Det anbefales derfor at behandlingen ikke avbrytes for
tidlig. Full effekt oppnås vanligvis etter 3-
5 dagers behandling. Når du bruker Bisolvon bør du være oppmerksom
på økt slimdannelse. Du må
kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg
verre etter 10 dager.
Brukes til korttidsbehandling av seigt slim (bronkialsekret) i
forbindelse med vedvarende
luftveissykdommer (dvs. ved lidelser i luftveiene hvor det er unormal
dannelse av seigt slim). Ved andre
bruksområder kun etter anvisning fra lege.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Bisolvon
Bruk ikke Bisolvon
•
dersom du er allergisk overfor bromheksin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet

Toote omadused

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bisolvon 1,6 mg/ml mikstur, kirsebær
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Bromheksinhydroklorid 1,6 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt: benzosyre 1,27 mg/ml (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur.
Klar eller nesten klar vannløsning, pH 2.0
–
3.0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lufveislidelser med patologisk seig slimdannelse; Trakeobronkitt,
bronkittisk emfysem, astmatisk
bronkitt, pneumokonioser og kronisk betennelsesaktige lungesykdommer,
bronkiektasier. Ved
sputumprovokasjon for undersøkning på TB eller tumorceller.
_For pakninger unntatt fra reseptplikt (pakninger til og med 250 ml)_
Korttidsbehandling av seigt slim (bronkialsekret) i forbindelse med
vedvarende luftveissykdommer for
voksne og barn over 6 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne og barn over 12 år:
5 ml 3 ganger daglig.
Barn 6-12 år:
2,5 ml 3 ganger daglig.
Til barn under 6 år anbefales Bisolvon mikstur 0,8 mg/ml.
I begynnelsen av behandlingen kan det være nødvendig å øke den
daglige dosen opp til 48 mg hos
voksne.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved akutte luftveisproblemer bør lege oppsøkes hvis symptomene ikke
bedres eller blir verre under
behandling med Bisolvon.
2
Det er rapportert tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som erythema
multiforme, Stevens-Johnson
syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert
eksantematøs pustulose
(AGEP) etter bruk av bromheksin. Pasienter som utvikler symptomer
eller tegn på hudutslett som
forverres (i noen tilfeller med blemmer i huden eller
slimhinnelesjoner), bør umiddelbart avbryte
behandling med bromheksin og ta kontakt med lege.
I tidlig fase av SJS/TEN kan pasienten først oppleve ikke-spesifikke
influensalignende symptomer
som f. eks. feber, verking i kroppen, rhinitt, hoste og sår hals.
Forsiktighet utvis