Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Bromhexine 0,2 g/99,6 g
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R05CB02
Bromhexine Hydrochloride
0,2 %
Solution pour inhalation par nébuliseur
Chlorhydrate de Bromhexine 2 mg/g
Voie inhalée
Bromhexine
CTI code: 021305-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0025817 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 021305-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 021305-02 - Taille de l'emballage: 40 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1966-10-26
1 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT BISOLVON TOUX GRASSE 2 MG/ML SOLUTION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR chlorhydrate de bromhexine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 ou 5 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Bisolvon Toux grasse 2 mg/ml solution pour inhalation par nébuliseur et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bisolvon Toux grasse 2 mg/ml solution pour inhalation par nébuliseur ? 3. Comment prendre Bisolvon Toux grasse 2 mg/ml solution pour inhalation par nébuliseur ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Bisolvon Toux grasse 2 mg/ml solution pour inhalation par nébuliseur ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BISOLVON TOUX GRASSE 2 MG/ML SOLUTION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Bisolvon Toux grasse est indiqué pour les adultes, adolescent, enfants et nourrissons dans le traitement des affections des voies respiratoires avec sécrétions bronchiques visqueuses: - bronchite aiguë, trachéobronchite, bronchite chronique - maladies bronchiques et pulmonaires chroniques - sinusite aiguë, sinusite chronique. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sen Lugege kogu dokumenti
Not. scient. Bisolvon Toux grasse sol. inh. 1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Bisolvon Toux grasse 2 mg/ml solution pour inhalation par nébuliseur 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bisolvon Toux grasse 0,2% solution pour inhalation par nébuliseur: 1 ml de solution pour inhalation contient 2 mg de bromhexine chlorhydrate. Excipients à effet notoire : contient 0,1 g de _parahydroxybenzoate de méthyle_. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation par nébuliseur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Bisolvon Toux grasse solution pour inhalation par nébuliseur est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons : Proposé dans le traitement symptomatique des affections des voies respiratoires comportant une altération de la production ou de l'élimination du mucus: bronchite aiguë, trachéobronchite, bronchite chronique bronchopneumopathies chroniques obstructives, bronchiectasies sinusite aiguë, sinusite chronique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie : Voie inhalée: solution à 2 mg/1 ml (1 ml = 14 à 15 gouttes). Adultes: 2 à 3 x par jour 2 ml de solution. Enfants de plus de 10 ans: 1 à 2 x par jour 2 ml de solution. Enfants de 5 à 10 ans: 2 x par jour 1 ml de solution. Enfants de 1 à 5 ans: 2 x par jour 10 gouttes de solution. Nourrissons: 2 x par jour 5 gouttes de solution. Chez l'adulte, la dose maximale par aérosolisation est de 8 mg; la dose maximale journalière est de 24 mg. En cas d’affection respiratoire aiguë, un avis médical est nécessaire si les symptômes ne s’améliorent pas APRÈS 4-5 JOURS ou s’ils s’aggravent en cours de traitement. En cas d’insuffisance hépatique/rénale: voir rubrique 4.4. Not. scient. Bisolvon Toux grasse sol. inh. 2 Mode d’administration Habituellement, on dilue la solution de Bisolvon Toux grasse par addition de sérum physiologique. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la s Lugege kogu dokumenti