Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin
Bioveta a.s.
QI09AL51
swine inactivated parvoviirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine
5annus 1TK
süsteemulsioon
R
PAKENDI INFOLEHT Biosuis Parvo L (6),süsteemulsioon sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta a. s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Biosuis Parvo L (6), süsteemulsioon sigadele Inaktiveeritud vaktsiin sigade parvoviroosi ja leptospiroosi vastu. 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: Toimeained: _Parvovirus suis_ inact. CAPM V198, tüvi S-27 - min. tiiter 4 log 2 HI * _Leptospira pomona_ inact. – min. tiiter 32 ALR ** _Leptospira Hardjo_ inact. – min. tiiter 40 ALR ** _Leptospira Bratislava_ inact. – min. tiiter 40 ALR ** _Leptospira grippotyphosa_ inact. – min. tiiter 51 ALR ** _Leptospira icterohaemorrhagiae_ inact. – min.tiiter 51 ALR ** _Leptospira canicola_ inact. – min. tiiter 51 ALR ** * HI antikehade tiiter merisea seerumis pärast ¼ vaktsineerimisannuse manustamist. Antikehade tiitrid 16 ja üle selle peavad olema tõestatud neljal meriseal viiest. ** Spetsiifiliste antikehade tiitrite geomeetriline keskmine, mis on määratud aglutinatsiooni-lüüsi reaktsiooni (ALR) abil pärast küülikute vaktsineerimist selle partiiga, vastab tugevuskatsel sihtloomaliikide proovikatsete tulemusele. _ _ Adjuvant: lipoidne adjuvant (Emulsigen). 4. NÄIDUSTUS(ED) Emiste ja kultide aktiivseks immuniseerimiseks sigade parvoviiruse põhjustatud looteinfektsiooni vähendamiseks emistel ja viljakuse vähenemise ärahoidmiseks kultidel ning vaktsiinis sisalduvate leptospiira serovariantide (_L. pomona; L. Bratislava; L. grippotyphosa; L. icterohaemorrhagiae)_ põhjustatud looteinfektsiooni vähendamiseks emistel. _Leptospira Hardjo_ ja _L. canicola _indutseerivad sigadel antikehade tekke, mille kaitsev toime ei ole eksperimentaalselt tõendatud. Immuunsuse teke: vaktsineerimisejärgne antikehade tiiter saavutab maksimumi 14. – 28. päeval pärast revaktsineerimist. Immuunsuse ke Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Biosuis Parvo L (6), süsteemulsioon sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus (2 ml) sisaldab: Toimeained: Parvovirus suis inact. CAPM V198, tüvi S-27 - min. tiiter 4 log 2 HI * Leptospira pomona inact. – min. tiiter 32 ALR ** Leptospira Hardjo inact. – min. tiiter 40 ALR ** Leptospira Bratislava inact. – min. tiiter 40 ALR ** Leptospira grippotyphosa inact. – min. tiiter 51 ALR ** Leptospira icterohaemorrhagiae inact. – min. tiiter 51 ALR ** Leptospira canicola inact. – min. tiiter 51 ALR ** * HI antikehade tiiter merisea seerumis pärast ¼ vaktsineerimisannuse manustamist. Antikehade tiitrid 16 ja üle selle peavad olema tõestatud neljal meriseal viiest. ** Spetsiifiliste antikehade tiitrite geomeetriline keskmine, mis on määratud aglutinatsiooni-lüüsi reaktsiooni (ALR) abil pärast küülikute vaktsineerimist selle partiiga, vastab tugevuskatsel sihtloomaliikide proovikatsete tulemusele. Adjuvant: lipoidne adjuvant (Emulsigen). Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. Valge kuni roosakas piimjas vedelik, mis võib sisaldada väheses koguses kergesti lahustuvat setet. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Emiste ja kultide aktiivseks immuniseerimiseks sigade parvoviiruse põhjustatud looteinfektsiooni vähendamiseks emistel ja viljakuse vähenemise ärahoidmiseks kultidel ning vaktsiinis sisalduvate leptospiira serovariantide (L. pomona; L. Bratislava; L. grippotyphosa; L. icterohaemorrhagiae) põhjustatud looteinfektsiooni vähendamiseks emistel. Leptospira Hardjo ja L. canicola indutseerivad sigadel antikehade tekke, mille kaitsev toime ei ole eksperimentaalselt tõendatud. Immuunsuse teke: vaktsineerimisejärgne antikehade tiiter saavutab maksimumi 14. – 28. päeval pärast revaktsineerimist. Immuunsuse kestus: antikehad püsivad organismis vähemalt 6 kuud pärast vaktsineerimist. 4.3. Vastunäidus Lugege kogu dokumenti