Biosuis Parvo L (6) süsteemulsioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
25-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
25-11-2020

Toimeaine:

sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin

Saadav alates:

Bioveta a.s.

ATC kood:

QI09AL51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

swine inactivated parvoviirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine

Annus:

5annus 1TK

Ravimvorm:

süsteemulsioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT
Biosuis Parvo L (6),süsteemulsioon sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biosuis Parvo L (6), süsteemulsioon sigadele
Inaktiveeritud vaktsiin sigade parvoviroosi ja leptospiroosi vastu.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 annus (2 ml) sisaldab:
Toimeained:
_Parvovirus suis_ inact.
CAPM V198, tüvi S-27
- min. tiiter 4 log
2
HI
*
_Leptospira pomona_ inact.
– min. tiiter 32 ALR
**
_Leptospira Hardjo_ inact.
– min. tiiter 40 ALR
**
_Leptospira Bratislava_ inact.
– min. tiiter 40 ALR
**
_Leptospira grippotyphosa_ inact.
– min. tiiter 51 ALR
**
_Leptospira icterohaemorrhagiae_ inact.
– min.tiiter 51 ALR
**
_Leptospira canicola_ inact.
– min. tiiter 51 ALR
**
* HI antikehade tiiter merisea seerumis pärast ¼
vaktsineerimisannuse manustamist. Antikehade
tiitrid 16 ja üle selle peavad olema tõestatud neljal meriseal
viiest.
** Spetsiifiliste antikehade tiitrite geomeetriline keskmine, mis on
määratud aglutinatsiooni-lüüsi
reaktsiooni
(ALR)
abil
pärast
küülikute
vaktsineerimist
selle
partiiga,
vastab
tugevuskatsel
sihtloomaliikide proovikatsete tulemusele.
_ _
Adjuvant: lipoidne adjuvant (Emulsigen).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Emiste ja kultide aktiivseks immuniseerimiseks sigade parvoviiruse
põhjustatud looteinfektsiooni
vähendamiseks emistel ja viljakuse vähenemise ärahoidmiseks
kultidel ning vaktsiinis sisalduvate
leptospiira serovariantide (_L. pomona; L. Bratislava; L.
grippotyphosa; L. icterohaemorrhagiae)_
põhjustatud looteinfektsiooni vähendamiseks emistel. _Leptospira
Hardjo_ ja _L. canicola _indutseerivad
sigadel antikehade tekke, mille kaitsev toime ei ole
eksperimentaalselt tõendatud.
Immuunsuse teke: vaktsineerimisejärgne antikehade tiiter saavutab
maksimumi 14. – 28. päeval pärast
revaktsineerimist.
Immuunsuse ke
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biosuis Parvo L (6), süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 annus (2 ml) sisaldab:
Toimeained:
Parvovirus suis inact.
CAPM V198, tüvi S-27
- min. tiiter 4
log
2
HI
*
Leptospira pomona inact.
– min. tiiter 32 ALR
**
Leptospira Hardjo inact.
– min. tiiter 40 ALR
**
Leptospira Bratislava inact.
– min. tiiter 40 ALR
**
Leptospira grippotyphosa inact.
– min. tiiter 51 ALR
**
Leptospira icterohaemorrhagiae inact.
– min. tiiter 51 ALR
**
Leptospira canicola inact.
– min. tiiter 51 ALR
**
* HI antikehade tiiter merisea seerumis pärast ¼
vaktsineerimisannuse manustamist. Antikehade
tiitrid 16 ja üle selle peavad olema tõestatud neljal meriseal
viiest.
** Spetsiifiliste antikehade tiitrite geomeetriline keskmine, mis on
määratud aglutinatsiooni-lüüsi
reaktsiooni
(ALR)
abil
pärast
küülikute
vaktsineerimist
selle
partiiga,
vastab
tugevuskatsel
sihtloomaliikide proovikatsete tulemusele.
Adjuvant: lipoidne adjuvant (Emulsigen).
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Valge kuni roosakas piimjas vedelik, mis võib sisaldada väheses
koguses kergesti lahustuvat setet.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Emiste ja kultide aktiivseks immuniseerimiseks sigade parvoviiruse
põhjustatud looteinfektsiooni
vähendamiseks emistel ja viljakuse vähenemise ärahoidmiseks
kultidel ning vaktsiinis sisalduvate
leptospiira serovariantide (L. pomona; L. Bratislava; L.
grippotyphosa; L. icterohaemorrhagiae)
põhjustatud looteinfektsiooni vähendamiseks emistel. Leptospira
Hardjo ja L. canicola indutseerivad
sigadel antikehade tekke, mille kaitsev toime ei ole
eksperimentaalselt tõendatud.
Immuunsuse teke: vaktsineerimisejärgne antikehade tiiter saavutab
maksimumi 14. – 28. päeval pärast
revaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: antikehad püsivad organismis vähemalt 6 kuud
pärast vaktsineerimist.
4.3.
Vastunäidus
                                
                                Lugege kogu dokumenti