Biosuis APP süsteemulsioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

Actinobacillus/Haemophilus vaktsiin

Saadav alates:

Bioveta a.s.

ATC kood:

QI09AB07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Actinobacillus/Haemophilus vaccine

Annus:

1annus 1ml 250ml 1TK; 1annus 1ml 100ml 1TK; 1annus 1ml 10ml 10TK

Ravimvorm:

süsteemulsioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Biosuis APP, süsteemulsioon sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biosuis APP, süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1ml) sisaldab:
Toimeained:
Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2
RP ≥ 1*
Actinobacillus pleuropneumoniae serotüübid 9, 11
RP ≥ 1*
APX I toksoid
RP ≥ 1*
APX II toksoid
RP ≥ 1*
APX III toksoid
RP ≥ 1*
*RP = suhteline potentsus (ELISA test) võrreldes võrdlusseerumiga,
mis on saadud pärast hiirte vaktsineerimist vaktsiiniga
partiist, mis on edukalt läbinud nakkuskatse sihtloomaliikidel.
Helehalli kuni valge värvusega piimjas vedelik, vähene sete hajub
päras loksutamist.
Adjuvant:
Montanide ISA 35 VG
0,20 ml
Abiained:
Formaldehüüd
max 1,0 mg
Tiomersaal
0,085–0,115 mg
4.
NÄIDUSTUSED
Nuumikute
aktiivseks
immuniseerimiseks
sigadel
pleuropneumooniat
tekitava
Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud infektsiooni tagajärgede
leevendamiseks.
Kasutamise eesmärk on tüüpiliste kliiniliste tunnuste, haigusele
iseloomulike kopsukahjustuste ja
infektsiooni vähendamine.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast revaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 20 nädalat pärast revaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kaasneva ägeda või palavikulise haiguse korral.
6.
KÕRVALTOIMED
Sageli võib pärast määratud annuse manustamist esineda kuni 10 cm
läbimõõduga paikseid
reaktsioone (turse, tihkestumine), mis taanduvad iseenesest 3 kuni 14
päeva jooksul. Vaktsineeritud
loomadel võib sageli kehatemperatuur 1,0°C võrra ajutiselt tõusta.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10 loomal
10-st ravitud loomast)
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- Aeg-aja

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biosuis APP, süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeained
Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2
RP ≥ 1*
Actinobacillus pleuropneumoniae serotüübid 9, 11
RP ≥ 1*
APX I toksoid
RP ≥ 1*
APX II toksoid
RP ≥ 1*
APX III toksoid
RP ≥ 1*
*RP = suhteline potentsus (ELISA test) võrreldes võrdlusseerumiga,
mis on saadud pärast hiirte vaktsineerimist vaktsiiniga
partiist, mis on edukalt läbinud nakkuskatse sihtloomaliikidel.
Adjuvant:
Montanide ISA 35 VG
0,20 ml
Abiained:
Formaldehüüd
max 1,0 mg
Tiomersaal
0,085–0,115 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Helehalli kuni valge värvusega piimjas vedelik, vähene sete hajub
päras loksutamist.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Nuumikute
aktiivseks
immuniseerimiseks
sigadel
pleuropneumooniat
tekitava
Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud infektsiooni tagajärgede
leevendamiseks.
Kasutamise eesmärk on tüüpiliste kliiniliste tunnuste, haigusele
iseloomulike kopsukahjustuste ja
infektsiooni vähendamine.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast revaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 20 nädalat pärast revaktsineerimist.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada ägeda või palavikuga kulgeva haiguse korral.
4.4.
Erihoiatused
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine
iseendale võib põhjustada tugevat valu ja
turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel
juhtudel võib see viia vigastatud
sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta
kaasa pakendi infoleht ja pöörduda
viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga v