Biomentin 20 mg Tabletki powlekane

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Memantini hydrochloridum

Saadav alates:

Biofarm Sp. z o.o.

ATC kood:

N06DX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Memantini hydrochloridum

Annus:

20 mg

Ravimvorm:

Tabletki powlekane

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991012762; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991012779; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991012786; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991012793; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991012809; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991012861; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991012878; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991012885

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIOMENTIN
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
BIOMENTIN
20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Memantini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Biomentin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biomentin
3.
Jak stosować lek Biomentin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Biomentin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIOMENTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK BIOMENTIN
Biomentin należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
(sygnałów) nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu
znajdują się tzw. receptory
kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które uczestniczą w
przekazywaniu sygnałów
nerwowych istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów
zapamiętywania. Biomentin należy do
grupy leków określanych jako antagoniści receptorów NMDA (są to
związki blokujące pobudzenie
tych receptorów). Poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA,
Biomentin poprawia
przekazywanie impulsów nerwowych i usprawnia pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK BIOMENTIN
Biomentin jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o
nasileniu umiarkowanym
do ciężkiego.
2.
INFORMACJE WA�

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BIOMENTIN
, 10 mg, tabletki powlekane
BIOMENTIN
, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Biomentin, 10 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku (co
odpowiada 8,31 mg
memantyny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 125,20
mg.
Biomentin, 20 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku (co
odpowiada 16,62 mg
memantyny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 250,40
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera. Leczenie można rozpocząć jedynie wówczas, gdy
osoba sprawująca opiekę
zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez
pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy
regularnie oceniać tolerowanie
i dawkowanie memantyny, szczególnie przez pierwsze trzy miesiące
leczenia. Następnie należy
regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz
tolerancję leczenia, zgodnie z aktualnie
obowiązującymi wytycznymi. Leczenie podtrzymujące można
kontynuować dopóki utrzymuje się
korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie
memantyną. Należy rozważyć
przerwanie leczenia, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w
przypadku złej tolerancji
leczenia.
Produkt leczniczy Biomentin należy podawać raz na dobę, powinien
być przyjmowany o tej samej
porze każdego dnia. Tabletki powlekane mogą być przyjmowane z
posiłkiem