Bioketan süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ketamiin

Saadav alates:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ATC kood:

QN01AX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ketamine

Annus:

100mg 1ml 50ml 1TK; 100mg 1ml 10ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Bioketan, 100mg/ml, süstelahus koertele ja kassidele.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
66-400 Gorzów Wlkp.
Poola
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Vetoquinol SA
Vetoquinol – Biowet SP.z.o.o.
Magny-Vernois
ul. Kosynierow Gdynskich 13/14
B.P. 189, 70204
66-400 Gorzow Wielkopolski
Lure Cedex
Poola
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bioketan, 100mg/ml, süstelahus koertele ja kassidele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE:
1 ml süstelahust sisaldab 100 mg ketamiini (ketamiinhüdrokloriidina)
ABIAINED:
Bensetooniumkloriid, naatriumhüdroksiid, dinaatriumedetaat,
süstevesi.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte ja kasside rahustamine uuringute või raviprotseduuride
läbiviimiseks.
Premedikatsioon enne üldanesteesia alustamist.
Üldanesteesia säilitamine kombinatsioonis teiste anesteetikumidega.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Preparaati ei tohi kasutada loomadel, kellel esineb:
−
kardiovaskulaarse süsteemi puudulikkus;
−
maksa- ja neerutalitluse häired;
−
lõppjärgus tiinus (v.a keisrilõike korral);
−
epilepsia;
−
varasemad operatsioonid kõri, trahhea või bronhide piirkonnas.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Pupillide laienemine ja silmalaugude liikumatuks muutumine – silm
vajab operatsiooni ajal kaitsvat
niisutamist.
Ketamiini toime ajal ja ärkamisel on oluline kontrollida südame ja
kopsude tegevust – ketamiini
manustamise järgselt võib tekkida hingamissüsteemi depressioon,
apnoe, düspnoe ja südameseiskus.
Kui ilmneb mõni ülal loetletud sümptomitest, tuleb viivitamatult
rakendada sümptomaatilist ravi.
Kassidel
ja
koertel
võib
tekkida
oksendamine,
häälitsemine,
spastilised
krambid,
krambihoog,
lihasvärinad, toonilised lihaskontraktsioonid, suurenenud
lihastoonus. Nimetatud sümptomeid saab
tõkestada ats

Toote omadused

1
_[Version 7.3.1, 11/2010] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bioketan, 100mg/ml, süstelahus koertele ja kassidele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml süstelahust sisaldab:
TOIMEAINE:
100 mg ketamiini (ketamiinhüdrokloriidina).
ABIAINED:
Bensetooniumkloriid
0,1 mg
Dinaatriumedetaat
0,1 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass, koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte ja kasside rahustamine uuringute või raviprotseduuride
läbiviimiseks.
Premedikatsioon enne üldanesteesia alustamist.
Üldanesteesia säilitamine kombinatsioonis teiste anesteetikumidega.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Preparaati ei tohi kasutada loomadel, kellel esineb:
−
kardiovaskulaarse süsteemi puudulikkus;
−
maksa- ja neerutalitluse häired;
−
lõppjärgus tiinus (v.a keisrilõike korral);
−
epilepsia;
−
varasemad operatsioonid kõri, trahhea või bronhide piirkonnas.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Soovitatav on looma 12 tundi enne operatsiooni mitte toita.
Suure verekaotusega loomadel tuleb doosi vähendada.
Pikaajalise operatsiooni ajal on vajalik silmade niisutamine sarvkesta
kuivamise vältimiseks.
Ketamiini toime ajal ja ärkamisperioodil tuleb hoolikalt jälgida
kopsude ja südame tegevust.
Ärkamise ajal peab ruum olema vaikne, et vältida erutusseisundi
teket.
4.5. ERIHOIATUSED
3
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Kasutada aseptilist nõela ja süstalt.
ANTUD
VETERINAARRAVIMIT
LOOMADELE
MANUSTAVA
ISIKU
POOLT
RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Ravimi manustamise järgselt pesta korralikult käsi.
Vältida otsest kokkupuudet ravimiga. Preparaadi kokkupuutel nahaga
pesta nahka koheselt rohke
veega.
Vältida enesele süstimist. Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale
pöörduda viivitamatult arsti poole
ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiket