Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
hobuste rinopneumoniidi viirusvaktsiin+hobuste influentsaviirusvaktsiin
Bioveta a.s.
QI05AA04
horses rinopneumoniidi viirusvaktsiin+horses influentsaviirusvaktsiin
1annus+1annus 1ml 1annus 5TK; 1annus+1annus 1ml 1annus 2TK; 1annus+1annus 1ml 5annus 10TK; 1annus+1annus 1ml 1annus 10TK
süsteemulsioon
R
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS BioEquin FH, süsteemulsioon hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeained: Hobuste inaktiveeritud gripiviirus, tüved: A/Equi 2/Brno 08 (Ameerika tüüpi liin Florida 2) H3N8 min 6,0 log 2 HIT 1 A/Equi 2/Limerick 2010 (Ameerika tüüpi liin Florida 1) H3N8 min 6,0 log 2 HIT 1 Hobuste inaktiveeritud herpesviirus tüüp 1 (EHV-1) min 2,1 log 10 VNI 2 1 Merisea seerumis hemaglutinatsiooni testiga määratud spetsiifiliste antikehade tiitri geomeetriline keskmine 2 Viiruse neutralisatsiooni indeks hamstri seerumis Adjuvant: Õliadjuvant (Montaniid ISA 35 VG) 0,25 ml Abiaine: Tiomersaal 0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. Vaktsiin on valge õlijas loksutamisel kergesti seguneva settega vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Hobune. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hobuste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada hobuste gripiviirusest ja hobuste herpesviirus tüüp 1 (EHV-1) põhjustatud hingamisteede infektsiooni ning kliinilisi tunnuseid. Aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada hobuste herpesviirus tüüp 1 (EHV-1) põhjustatud abortide sagedust tiinetel märadel. Vaktsiinitüve A/Equi 2/Brno 08 ja tüve A/Equi 2/Limerick 2010 immunogeensus virulentse hobuste gripi viiruse suhtes on tõendatud nakkuskatsetega. Hobuste gripiviiruse mõlema vaktsiinitüve poolt stimuleeritava immuunsuse kestus on määratud seroloogiliste uuringutega. Gripp Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast kordusvaktsineerimist. Herpesviirus tüüp 1 Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast kordusvaktsineerimist. 4.3. Vastunäidustused Ei ole. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Infektsioonisurve vähendamiseks peab vaktsineerima kõik farmis olevad hobused. Enne hobuste üleviimist teistesse karjadesse või tallidesse või enne ratsavõistlu Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS BioEquin FH, süsteemulsioon hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeained: Hobuste inaktiveeritud gripiviirus, tüved: A/Equi 2/Brno 08 (Ameerika tüüpi liin Florida 2) H3N8 min 6,0 log 2 HIT 1 A/Equi 2/Limerick 2010 (Ameerika tüüpi liin Florida 1) H3N8 min 6,0 log 2 HIT 1 Hobuste inaktiveeritud herpesviirus tüüp 1 (EHV-1) min 2,1 log 10 VNI 2 1 Merisea seerumis hemaglutinatsiooni testiga määratud spetsiifiliste antikehade tiitri geomeetriline keskmine 2 Viiruse neutralisatsiooni indeks hamstri seerumis Adjuvant: Õliadjuvant (Montaniid ISA 35 VG) 0,25 ml Abiaine: Tiomersaal 0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. Vaktsiin on valge õlijas loksutamisel kergesti seguneva settega vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Hobune. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hobuste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada hobuste gripiviirusest ja hobuste herpesviirus tüüp 1 (EHV-1) põhjustatud hingamisteede infektsiooni ning kliinilisi tunnuseid. Aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada hobuste herpesviirus tüüp 1 (EHV-1) põhjustatud abortide sagedust tiinetel märadel. Vaktsiinitüve A/Equi 2/Brno 08 ja tüve A/Equi 2/Limerick 2010 immunogeensus virulentse hobuste gripi viiruse suhtes on tõendatud nakkuskatsetega. Hobuste gripiviiruse mõlema vaktsiinitüve poolt stimuleeritava immuunsuse kestus on määratud seroloogiliste uuringutega. Gripp Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast kordusvaktsineerimist. Herpesviirus tüüp 1 Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast kordusvaktsineerimist. 4.3. Vastunäidustused Ei ole. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Infektsioonisurve vähendamiseks peab vaktsineerima kõik farmis olevad hobused. Enne hobuste üleviimist teistesse karjadesse või tallidesse või enne ratsavõistlu Lugege kogu dokumenti