Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROCAINAMIDA HIDROCLORURO
VIFOR PHARMA ESPANA S.L.
C01BA02
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE
100 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
PROCAINAMIDA HIDROCLORURO 100 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Procainamida
BIOCORYL VIAL, 1 vial de 10 ml Autorizado 01/03/1955 Comercializado
Autorizado
1955-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BIOCORYL 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE procainamida hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Biocoryl y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Biocoryl 3. Cómo usar Biocoryl 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Biocoryl 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BIOCORYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene como principio activo procainamida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiarrítmicos de la clase IA. Biocoryl se usa para el tratamiento en adultos de un tipo de alteración del ritmo cardíaco, las arritmias ventriculares. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIOCORYL NO USE BIOCORYL: - si es alérgico a la procainamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el sistema inmunitario del cuerpo ataca por error el tejido sano. Este puede afectar la piel, las articulaciones, los riñones, el cerebro y otros órganos), - si padece _torsades de pointes_ (un problema grave en el ritmo de su corazón), - si padece bloqueo auriculoventricular completo. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a usar Biocoryl: si padece bloqueo auriculoventricular de primer o segundo grado, si padece insuficiencia cardíaca congestiva, si padece cardiop Lugege kogu dokumenti
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Biocoryl 100 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 100 mg de procainamida hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido Cada ml de solución inyectable contiene 10 mg de alcohol bencílico y 5 mg de bisulfito sódico (E222). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución incolora o ligeramente amarillenta y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Biocoryl está indicado para el tratamiento de las arritmias ventriculares potencialmente malignas en adultos mayores a 18 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento se administra por vía parenteral (vía intramuscular o vía intravenosa). La vía intravenosa debe reservarse para los casos de urgencia. Vía intramuscular: La dosis recomendada por vía intramuscular es de 0,5 g de procainamida (5 ml de este medicamento) seguido de 0,5 a 1,0 g a intervalos de 1-6 horas según respuesta. _ _ Vía intravenosa (en casos de urgencia): La dosis por vía intravenosa oscila entre 0,2 g y 1,0 g de procainamida. La inyección debe realizarse muy lentamente (no más de 1 ml de de este medicamento por minuto) vigilando la presión arterial y teniendo a mano un vasoconstrictor (adrenalina por ejemplo) por si se presentara hipotensión. Deberá transcurrir un intervalo de tiempo de 4-6 horas antes de administrar, si fuese necesario, una nueva dosis. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Biocoryl en niños y, por lo tanto, no se recomienda su uso. 4.3 CONTRAINDICACIONES hipersensibilidad al principio activo procainamida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, lupus eritematoso sistémico, 2 de 9 _torsades de pointes_ , bloqueo auriculoventricular completo. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Procainamida no debe utilizarse en pacientes con bloqueo auriculovent Lugege kogu dokumenti