Biocan Novel Pi/L4 süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

koerte paragripi elusviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin

Saadav alates:

Bioveta a.s.

ATC kood:

QI07AI08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine

Annus:

1annus 1ml 50TK; 1annus 1ml 10TK

Ravimvorm:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Biocan Novel Pi/L4, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
koertele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE
EEST
VASTUTAVA
TOOTMISLOA
HOIDJA
NIMI
JA
AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan Novel Pi/L4, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga annus (1 ml) sisaldab:
Toimeained:
Lüofilisaat (elus, atenueeritud):
Miinimum
Maksimum
Koerte paragripiviirus, tüüp 2, tüvi CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Suspensioon (inaktiveeritud):
Leptospira interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae,
serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Leptospira interrogans, serogrupp Canicola,
serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Leptospira kirschneri, serogrupp Grippotyphosa,
serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
Leptospira interrogans, serogrupp Australis,
serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Adjuvandid:
Alumiiniumhüdroksiid (kvantifitseeritud kui Al
2
O
3
)
1,8–2,2 mg
*
50% koekultuuri nakatav annus
**
Tiitrite geomeetriline keskmine
***
Antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon (küülikute
seroloogia)
Välimus enne lahustamist:
Lüofilisaat:
valget värvi käsnjas aine
Suspensioon:
valkjas vedelik kergesti seguneva settega.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest:
-
et
vältida
koerte
paragripiviirusest põhjustatud kliinilisi tunnuseid (voolus ninast ja
silmadest) ja vähendada viiruse eritumist;
2
-
et vältida L. interrogans serogrupi Australis serotüübi Bratislava
põhjustatud kliinilisi
tunnuseid, infektsiooni ja uriiniga eritumist;
-
et
vältida
L. interrogans
serogrupi
Canicola
serotüübi
Canicola
ja
L.
interrogans
serogrupi
Icterohaemorrhagiae
serotüübi
Icterohaemorrhagiae
põhjustatud
kliinilisi
tunn

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan Novel Pi/L4, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeained:
Lüofilisaat (elus, atenueeritud):
Miinimum
Maksimum
Koerte paragripiviirus, tüüp 2, tüvi CPiV-2 Bio 15
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Suspensioon (inaktiveeritud):
Leptospira interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae,
serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Leptospira interrogans, serogrupp Canicola,
serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Leptospira kirschneri, serogrupp Grippotyphosa,
serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091
GMT
**
≥ 1:40 ALR
***
Leptospira interrogans, serogrupp Australis,
serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088
GMT
**
≥ 1:51 ALR
***
Adjuvandid:
Alumiiniumhüdroksiid (kvantifitseeritud kui Al
2
O
3
)
1,8–2,2 mg
*
50% koekultuuri nakatav annus
**
Tiitri geomeetriline keskmine
***
Antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon (küülikute
seroloogia)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Välimus:
lüofilisaat:
valget värvi käsnjas aine.
suspensioon:
valkjas vedelik kergesti seguneva settega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Koer.
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest:
-
et vältida koerte paragripiviirusest põhjustatud kliinilisi
tunnuseid (voolus ninast ja silmadest) ja
vähendada viiruse eritumist;
2
-
et vältida L. interrogans serogrupi Australis serotüübi Bratislava
põhjustatud kliinilisi tunnuseid,
infektsiooni ja uriiniga eritumist;
-
et vältida L. interrogans serogrupi Canicola serotüübi Canicola ja
L. interrogans serogrupi
Icterohaemorrhagiae serotüübi Icterohaemorrhagiae põhjustatud
kliinilisi tunnuseid ja uriiniga
eritumist ning vähendada infektsiooni;
-
et vältida L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübi
Grippotyphosa p