Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte nakkava hepatiidi elusviirusvaktsiin+koerte paragripi elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin
Bioveta a.s.
QI07AI02
canine influenza elusviirusvaktsiin+canine infectious hepatitis elusviirusvaktsiin+canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine
1annus 1ml 10annus; 1annus 1ml 25annus; 1annus 1ml 50annus
süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Biocan Novel DHPPi/L4, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta, a.s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Biocan Novel DHPPi/L4, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeained: Lüofilisaat (elus, atenueeritud): Miinimum Maksimum Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Koerte adenoviirus, tüüp 2, tüvi CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Koerte parvoviirus, tüüp 2b, tüvi CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * Koerte paragripi viirus, tüüp 2, tüvi CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Suspensioon (inaktiveeritud): Leptospira interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089 GMT ** ≥ 1:51 ALR *** Leptospira interrogans, serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090 GMT ** ≥ 1:51 ALR *** Leptospira kirschneri, serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091 GMT ** ≥ 1:40 ALR *** Leptospira interrogans, serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088 GMT ** ≥ 1:51 ALR *** Adjuvandid: Alumiiniumhüdroksiid (kvantifitseeritud kui Al 2 O 3 ) 1,8–2,2 mg * 50% koekultuure nakatav annus ** Tiitrite geomeetriline keskmine *** Antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon (küülikute seroloogia) Välimus enne lahustamist: Lüofilisaat: valget värvi käsnjas aine Suspensioon: valkjas vedelik kergesti seguneva settega. 2 4. NÄIDUSTUS(ED) Koerte aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest: - et vältida koerte katku viirusest põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid; - et vältida koerte adenoviirus tüüp 1 põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid; - et vältida koerte adenoviiru Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Biocan Novel DHPPi/L4, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeained: Lüofilisaat (elus, atenueeritud): Miinimum Maksimum Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Koerte adenoviirus, tüüp 2, tüvi CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Koerte parvoviirus, tüüp 2b, tüvi CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * Koerte paragripi viirus, tüüp 2, tüvi CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Suspensioon (inaktiveeritud): Leptospira interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089 GMT ** ≥ 1:51 ALR *** Leptospira interrogans, serogrupp Canicola, serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090 GMT ** ≥ 1:51 ALR *** Leptospira kirschneri, serogrupp Grippotyphosa, serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091 GMT ** ≥ 1:40 ALR *** Leptospira interrogans, serogrupp Australis, serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088 GMT ** ≥ 1:51 ALR *** Adjuvandid: Alumiiniumhüdroksiid (kvantifitseeritud kui Al 2 O 3 ) 1,8–2,2 mg * 50% koekultuure nakatav annus ** Tiitri geomeetriline keskmine *** Antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon (küülikute seroloogia) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon. Välimus: Lüofilisaat: valget värvi käsnjas aine. Suspensioon: valkjas vedelik kergesti seguneva settega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Koer. 2 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koerte aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest: - et vältida koerte katku viirusest põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid; - et vältida koerte adenoviirus tüüp 1 põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid; - et vältida koerte adenoviirus tüüp 2 põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vähendada viiruse eritumist; - et vältida koerte parvoviirusest põhjustatud kliinilisi tun Lugege kogu dokumenti