BioBos Respi 4 süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

veiste paragripi viirusvaktsiin+veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vaktsiin+veiste viirusdiarröa viirusvaktsiin+Pasteurella vaktsiin

Saadav alates:

Bioveta a.s.

ATC kood:

QI02AL82

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

veiste paragripi viirusvaktsiin+veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vaktsiin+veiste viirusdiarröa viirusvaktsiin+Pasteurella vaktsiin

Annus:

1annus+1annus+1annus+1annus 2ml 20ml 1TK; 1annus+1annus+1annus+1annus 2ml 10ml 10TK; 1annus+1annus+1annus+1annus 2ml 100ml 1TK; 1annus+1annus+1annus+1annus 2ml 50ml 1TK; 1annus+1annus+1annus+1annus 2ml 10ml 1TK; 1annus+1annus+1annus+1annus 2ml 2ml 1TK; 1annus+1annus+1annus+1annus 2ml 2ml 10TK; 1annus+1annus+1annus+1annus 2ml 2ml 20TK; 1annus+1annus+1annus+1annus 2ml 20ml 5TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
BioBos Respi 4, süstesuspensioon veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos Respi 4, süstesuspensioon veistele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeained:
Veiste respiratoorsüntsütiaalviiruse (BRSV) inaktiveeritud tüvi
BIO-24, min.10
5,4
max.10
6,4
TCID
50
/ml
RP  1*
Veiste paragripp 3 viiruse (PI-3) inaktiveeritud tüvi BIO-23, min.10
7,9
max.10
9,0
TCID
50
/ml
RP  1*
Veiste viirusdiarröa viiruse (BVDV), inaktiveeritud tüvi BIO-25,
min.10
6,4
max.10
7,9
TCID
50
/ml
RP  1*
Mannheimia haemolytica serovariant A1 inaktiveeritud tüvi DSM 5283
min. 1,5°Br (6x10
9
CFU)/ml
max.12.21°Br (4.88x10
10
CFU)/ml
RP  1*
*Suhteline potentsus (RP) on toodud võrdluses antikehade tasemega
seerumis, mis on valmistatud võrdlusvaktsiini abil. Partii
vastab sihtloomade nakkuskatsele.
Adjuvandid:
Hüdreeritud alumiiniumhüdroksiid adsorptsiooniks 2%
0,4 ml
Tšiili seebikoorepuu (Quillaja saponaria) saponiin (Quil A) 1%
0,04 ml
Abiained:
Tiomersaal
0,01%
Formaldehüüdi 35% lahus
0,05%
Roosakas sademega vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks alates 2 nädala vanusest:
- veiste paragripp 3 viiruse (PI-3) vastu, nakatumise vähendamiseks;
-
veiste
respiratoorsüntsütiaalviiruse
(BRSV)
vastu,
nakatumise
ja
kliiniliste
sümptomite
vähendamiseks,
- veiste viirusdiarröa viiruse (BVDV) vastu, nakatumise
vähendamiseks;
-
Mannheimia
haemolytica
serotüübi
A1
vastu,
kliiniliste
sümptomite
ja
kopsukahjustuste
vähendamiseks.
Immuunsuse teke:
Antikehavastus BRS viirusele, PI-3 viirusele, BVD viirusele ja
Mannheimia haemolytica’le saavutab
kõrgeima taseme 3 nädala jooksul pärast baasvaktsineerimist.
Kordusvaktsineerimine on soovitatav
vajaduse korral 6 kuu möödudes pärast baasvaktsineerimi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos Respi 4, süstesuspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeained:
Veiste respiratoorsüntsütiaalviiruse (BRSV) inaktiveeritud tüvi
BIO-24, min.10
5,4
max.10
6,4
TCID
50
/ml
RP  1*
Veiste paragripp 3 viiruse (PI-3) inaktiveeritud tüvi BIO-23, min.10
7,9
max.10
9,0
TCID
50
/ml
RP  1*
Veiste viirusdiarröa viiruse (BVDV) inaktiveeritud tüvi BIO-25,
min.10
6,4
max.10
7,9
TCID
50
/ml
RP  1*
Mannheimia haemolytica serovariant A1 inaktiveeritud tüvi DSM 5283 ,
min. 1.5°Br (6x10
9
CFU)/ml
max.12.21°Br (4.88x10
10
CFU)/ml
RP  1*
*Suhtelise potentsuse ühik (RP) on toodud võrdluses antikehade
tasemega seerumis, mis on valmistatud võrdlusvaktsiini abil.
Partii vastab sihtloomade nakkuskatsele.
Adjuvandid:
Hüdreeritud alumiiniumhüdroksiid adsorptsiooniks 2%
0,4 ml
Tšiili seebikoorepuu (Quillaja saponaria) saponiin (Quil A) 1%
0,04 ml
Abiained:
Tiomersaal
0,01%
Formaldehüüdi 35% lahus
0,05%
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Roosakas sademega vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (alates 2 nädala vanusest).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks alates 2 nädala vanusest:
- veiste paragripp 3 viiruse (PI-3) vastu, nakatumise vähendamiseks;
-
veiste
respiratoorsüntsütiaalviiruse
(BRSV)
vastu,
nakatumise
ja
kliiniliste
sümptomite
vähendamiseks,
- veiste viirusdiarröa viiruse (BVDV) vastu, nakatumise
vähendamiseks;
-
Mannheimia
haemolytica
serotüübi
A1
vastu,
kliiniliste
sümptomite
ja
kopsukahjustuste
vähendamiseks.
Immuunsuse teke:
Antikehavastus BRS viirusele, PI-3 viirusele, BVD viirusele ja
Mannheimia haemolytica’le saavutab
kõrgeima taseme 3 nädala jooksul pärast baasvaktsineerimist.
Kordusvaktsineerimine on soovitatav
vajaduse korral 6 kuu möödudes pärast baasvaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: vähemalt 6 kuud.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasut