BioBos Respi 2 intranasal ninasprei, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vaktsiin+veiste paragripp-3 vaktsiin

Saadav alates:

Bioveta a.s.

ATC kood:

QI02AD07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vaktsiin+veiste paragripp-3 vaktsiin

Annus:

5annus 5TK

Ravimvorm:

ninasprei, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
BioBos Respi 2 intranasal, ninasprei, suspensiooni lüofilisaat ja
lahusti
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos Respi 2 intranasal, ninasprei, suspensiooni lüofilisaat ja
lahusti
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 2 ml annus sisaldab:
Toimeained:
Lüofilisaat:
Veiste elus nõrgestatud paragripp 3 viirus (PI3V), tüvi Bio 23/A
10
5,0
–10
7,5
TCID
50
Veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi
Bio 24/A
10
4,0
–10
6,0
TCID
50
TCID
50
– 50% koekultuure nakatav annus
Välimus enne lahustamist:
Lüofilisaat on poorse struktuuriga, peaaegu valget või kollakat
värvi.
Lahusti on selge värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUSED
Vasikate aktiivseks immuniseerimiseks alates 10 päeva vanusest BRSV
ja PI3V vastu mõlema viiruse
eritumise kestuse ja erituva viiruse koguse vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 10 päeva pärast ühekordset vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 12 nädalat pärast ühekordset vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ohutusuuringutes ei ole täheldatud mingeid kõrvaltoimeid.
Kirjanduse allikatel võib üksikutel juhtudel võib korduv kokkupuude
BRSVga esile kutsuda
ülitundlikkusreaktsioone.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BioBos Respi 2 intranasal, ninasprei, suspensiooni lüofilisaat ja
lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2 ml annus sisaldab:
Toimeained:
Lüofilisaat:
Veiste elus nõrgestatud paragripp 3 viirus (PI3V), tüvi Bio 23/A
10
5,0
–10
7,5
TCID
50
Veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi
Bio 24/A
10
4,0
–10
6,0
TCID
50
TCID
50
– 50% koekultuure nakatav annus
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat on poorse struktuuriga, peaaegu valget või kollakat
värvi.
Lahusti on selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Vasikate aktiivseks immuniseerimiseks alates 10 päeva vanusest BRSV
ja PI3V vastu mõlema viiruse
eritumise kestuse ja erituva viiruse koguse vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 10 päeva pärast ühekordset vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 12 nädalat pärast ühekordset vaktsineerimist.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Maternaalsete antikehade esinemisel ei ole vaktsiini tõhusus
tõestatud.
Loomi tuleks vaktsineerida vähemalt 10 päeva enne stressi- või
suurema nakkussurvega perioodi,
näiteks loomade ümberpaigutamisel, transportimisel või
varasügisel.
Optimaalsete tulemuste saavutamiseks on soovitatav vaktsineerida kõik
vasikad karjas.
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineeritud vasikad võivad BRSV ja PI3V vaktsiinitüvesid eritada
kuni 6 päeva pärast
vaktsineerimist. Seega ei ole võimalik välistada vaktsiiniviiruse
ülekannet vaktsineeritud loomadelt
vaktsineerimata loomadele, kuid see ei kutsu esile haiguse kliinilisi
sümptomeid.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või