BIO-VAC NDV 6/10-H120

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: Ministero della Salute

Toimeaine:

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo H120, vivo, Virus Malattia di Newcastle (Pseudopeste aviarie), ceppo NDV 6/10, vivo

Saadav alates:

FATRO S.p.A.

ATC kood:

QI01AD11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo H120, vivo, Virus Malattia di Newcastle (Pseudopeste aviarie), ceppo NDV 6/10, vivo

Koostis:

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV); tipo Massachusetts; ceppo H120; vivo - 3.5 LOG 10 EID 50 - DOSE INFETTANTE IL 50% DEGLI EMBRIONI ; Virus Malattia di Newcastle (Pseudopeste aviarie); ceppo NDV 6/10; vivo - 6 LOG 10 EID 50 - DOSE INFETTANTE IL 50% DEGLI EMBRIONI, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA PSEUDOPESTE AVIARE (CEPPO NDV 6/10) - 10 EID 50/DOSE; VIRUS ATTENUATO DELLA BRONCHITE INFETTIVA (CEPPO MASSACHUSETTS H 120) - 10 EID 50/DOSE, VIRUS ATTENUATO DELLA BRONCHITE INFETTIVA (CEPPO MASSACHUSETTS H 120) - 10 EID 50/DOSE; VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA PSEUDOPESTE AVIARE (CEPPO NDV 6/10) - 10 EID 50/DOSE

Ühikuid pakis:

Confezione 10 Flaconi (2500 dosi) in vetro bianco tipo I con tappo in gomma clorobutilica e ghiere in alluminio, Copia di Confez

Retsepti tüüp:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutiline ala:

AVIAN INFECTIOUS BURSAL (GUMBORO) DISEASE VIRUS + NEWCASTLE DISEASE VIRUS / PARAMYXOVIRUS

Toote kokkuvõte:

POLLI - POLLI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - POLLI - CARNE - 0 giorni - SPRAY; POLLI - POLLI - UOVA - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - POLLI - UOVA - 0 giorni - SPRAY

Loa andmise kuupäev:

2017-04-03

Infovoldik

_VACCINO LIOFILIZZATO PER USO PER NEBULIZZAZIONE O IN ACQUA DA BERE_
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
_TITOLARE A.I.C.:_ FATRO S.p.A. - Ozzano Emilia (BO), Via Emilia 285
_PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO LOTTI: _FATRO S.p.A. - Officina
di Maclodio (BS)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO - BIO-VAC NDV 6/10-H120
3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
PRINCIPI ATTIVI: Una dose di vaccino contiene:
- virus vivo attenuato della Pseudopeste aviare (malattia di
Newcastle), ceppo NDV6/10:
min 10
6,0
- max 10
7,0
DIE*
50
- virus vivo attenuato della Bronchite infettiva aviare ceppo
Massachusetts H120:
min 10
3,5
- max 10
4,5
DIE
50
*DIE
50
: Dose Infettante Embrione al 50%
4. INDICAZIONI
Per indurre immunità attiva nei polli per ridurre la mortalità, i
sintomi e le lesioni della Pseudopeste aviare
(Malattia di Newcastle) e ridurre i sintomi clinici e le lesioni della
Bronchite Infettiva aviare.
L’immunità è completa 3 settimane dopo la prima vaccinazione e
dura per 4 settimane dalla vaccinazione
di richiamo.
5. CONTROINDICAZIONI - Nessuna nota.
6. REAZIONI AVVERSE - Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE - Pollo in accrescimento.
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Vaccinare per spray in incubatoio da 1 giorno di vita utilizzando un
apparecchio nebulizzatore che produca
spray a gocce grosse (intorno ai 120 μm).
Sciogliere il contenuto del flacone con una piccola quantità di acqua
distillata; successivamente
versarlo
nella quantità di acqua distillata ritenuta necessaria per la
somministrazione, contenuta nel serbatoio del
nebulizzatore, mescolando accuratamente la sospensione vaccinale prima
della distribuzione.
La quantità

Toote omadused

BIO-VAC NDV 6/10-H120
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE
DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BIO-VAC NDV 6/10-H120
Vaccino liofilizzato per uso per nebulizzazione o in acqua da bere
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI:
Una dose di vaccino contiene:
-
virus vivo attenuato della Pseudopeste aviare (malattia di Newcastle),
ceppo NDV6/10:
min 10
6,0
– max 10
7,0
DIE*
50
-
virus vivo attenuato della Bronchite infettiva aviare ceppo
Massachusetts H120:
min 10
3,5
– max 10
4,5
DIE
50
*DIE
50
: Dose Infettante Embrione al 50%
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato per uso per nebulizzazione o in acqua da bere
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE: pollo in accrescimento
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per indurre immunità attiva nei polli per ridurre la mortalità, i
sintomi e le lesioni della
Pseudopeste aviare (Malattia di Newcastle) e ridurre i sintomi clinici
e le lesioni della
Bronchite Infettiva aviare.
L’immunità è completa 3 settimane dopo la prima vaccinazione e
dura per 4 settimane
dalla
vaccinazione di richiamo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Durante
la
preparazione
e
la
somministrazione
evitare
il
contatto
del
vaccino
con
disinfettanti, detergenti o acqua clorata.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
I polli vaccinati possono eliminare i virus vaccinali fino ad almeno
due settimane dopo la
vaccinazione.
Si raccomanda di vaccinare tutti i soggetti del gruppo
contemporaneamente ed evitare il
contatto tra polli vaccinati e polli non vaccinati.
E’ necessario adottare adeguate misure di profilassi sanitaria per
evitare la diffusione alle
specie sensibili.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il prodotto
agli animali
Il virus della Pseudopeste aviare può causare congiuntivit