Bimoxyl LA 150 mg/ml susp. inj. i.m. flac.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Amoxicilline 150 mg/ml - Eq. Amoxicilline Trihydraté 172 mg/ml

Saadav alates:

Laboratorios Maymó S.A.

ATC kood:

QJ01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Amoxicillin

Annus:

150 mg/ml

Ravimvorm:

Suspension injectable

Koostis:

Amoxicilline 150 mg/ml

Manustamisviis:

Voie intramusculaire

Terapeutiline rühm:

bovin; mouton; porc

Terapeutiline ala:

Amoxicillin

Toote kokkuvõte:

CTI code: 521004-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521004-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

2017-12-14

Infovoldik

Notice – Version FR
BIMOXYL LA
NOTICE
Bimoxyl LA 150 mg/ml, suspension injectable pour bovins, ovins et
porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire
de
l’autorisation
de
mise
sur
le
marché
:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelone
Espagne
Fabricant
responsable
de
la
libération
des
lots
:
Bimeda Animal Health Limited.
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bimoxyl LA 150 mg/ml, suspension pour injection pour bovins, ovins et
porcs
Amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Chaque ml de la suspension de couleur crème à blanc cassé contient
150 mg
d’amoxicilline
(l’équivalent de 172 mg d’amoxicilline trihydratée).
4.
INDICATION(S)
Chez lesovins :
Traitement des infections respiratoires et autres causeés par des
bactéries Gram positif
ou Gram négatif sensibles à l’amoxicilline.
Chez les ovins et les porcins :
Traitement des maladies infectieuses causeés par ou associées à des
bactéries
sensibles
à l’amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux amoxicillines,
pénicillines, céphalosporines
ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonction rénale sévère accompagnée
d’une anurie ou d’une
oligurie.
Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les cobayes, les
gerbilles ou tout autre herbivore
de petite taille.
Ne pas administrer chez les équidés, car l’amoxicilline – comme
toutes les aminopénicillines
– peut avoir des effets délétères sur la flore bactérienne
caecale.
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intrathécale.
Notice – Version FR
BIMOXYL LA
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer une
hypersensibilité après
administration. Les réactions allergiq

Toote omadused

RCP– Version FR
BIMOXYL LA
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bimoxyl LA 150 mg/ml, suspension injectable pour bovins, ovins et
porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
Substance active
Amoxicilline
150 mg
(l’équivalent de 172 mg d’amoxicilline trihydratée)
Excipients :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension huileuse de couleur crème à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, ovins et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins :
Traitement des infections respiratoires et autres causeés par des
bactéries Gram positif ou
Gram négatif sensibles à l’amoxicilline.
Chez les ovins et les porcins :
Traitement des maladies infectieuses causeés par ou associées à des
bactéries sensibles à
l’amoxicilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux amoxicillines,
pénicillines, céphalosporines
ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonction rénale sévère accompagnée
d’une anurie ou d’une
oligurie.
Ne pas utiliser chez les lapins, les hamsters, les cobayes, les
gerbilles ou tout autre herbivore
de petite taille.
Ne pas administrer chez les équidés, car l’amoxicilline – comme
toutes les aminopénicillines
– peut avoir des effets délétères sur la flore bactérienne
caecale.
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intrathécale.
RCP– Version FR
BIMOXYL LA
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le produit n’est pas efficace contre les organismes producteurs de
bêta-lactamase. Une
résistance croisée totale est rapportée entre l’amoxicilline et
d’autres pénicillines, en
particulier les aminopénicillines. L’utilisation de ce
produit/d’amoxicilline doit être
soigneusement évaluée si les tests de sensibilité aux
antimicrobiens indiquent une
résistance aux pénicill