Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
timolool+bimatoprost
Zentiva k.s.
S01ED82
timolol+bimatoprost
5mg+0,3mg 1ml 3ml 3TK; 5mg+0,3mg 1ml 3ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 0,3 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS bimatoprost/timolool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Bimatoprost/Timolol Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bimatoprost/Timolol Zentiva kasutamist 3. Kuidas Bimatoprost/Timolol Zentiva’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bimatoprost/Timolol Zentiva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BIMATOPROST/TIMOLOL ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Bimatoprost/Timolol Zentiva sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti ja timolooli), mis mõlemad langetavad silmasisest rõhku. Bimatoprost kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prostamiidideks (need on prostaglandiini analoogid). Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beeta- blokaatoriteks. Silm sisaldab selget vesivedelikku, mis toidab silma seestpoolt. Seda vedelikku juhitakse pidevalt silmast välja ja selle asemele tekib uus vedelik. Kui vedelik ei pääse silmast küllalt kiiresti välja, tõuseb silma sees rõhk ja see võib lõpuks kahjustada nägemist (seda haigust nimetatakse glaukoomiks). Bimatoprost/Timolol Zentiva toimel väheneb vedeliku teke ning suureneb silmast eemaldatava vedeliku hulk. See vähendab silmasisest rõhku. Bimatoprost/Timolol Zentiva silmatilkasid kasutatakse kõrge silmasisese rõhu langetamiseks täiskasvanutel, sealhulgas eakatel. Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi. Teie arst määrab tei Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _ _ _ Üks ml lahust sisaldab 0,3 mg bimatoprosti ja 5 mg timolooli (6,8 mg timoloolmaleaadina). INN. _Bimatoprostum, timololum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi. Üks ml lahust sisaldab 0,95 mg fosfaate. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Praktiliselt selge ja osakestevaba lahus. Värvitu kuni kergelt kollane lahus. Lahuse pH on 6,5…7,8, osmolaalsus 260…320 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni korral täiskasvanud patsientidel, kui haigus ei allu ravile paiksete beetablokaatorite või prostaglandiini analoogidega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _ _ _Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakad)_ Soovitatav annus on üks tilk Bimatoprost/Timolol Zentiva’t haige(te)sse silma(desse) üks kord ööpäevas, manustatuna kas hommikul või õhtul. Ravimit tuleb iga päev manustada samal kellaajal. Bimatoprosti/timolooli sisaldavate ravimite kohta saadaolevad avaldatud andmed viitavad sellele, et õhtune annustamine võib silma siserõhu alandamisel olla hommikusest manustamisest efektiivsem. Sellegipoolest tuleb hommikuse või õhtuse annustamise kaalumisel võtta arvesse ravisoostumuse tõenäosust (vt lõik 5.1). _ _ Kui üks annus jääb vahele, tuleks ravi jätkata järgmise plaanipärase annusega. Annus ei tohi ületada ühte tilka päevas haige(te)sse silma(desse). _Neeru- ja maksapuudulikkus_ Bimatoprosti/timolooli ei ole uuritud maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel. Seetõttu tuleb ravimit kasutada sellistel patsientidel ettevaatusega. _Lapsed_ Bimatoprosti/timolooli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Kui kasutatakse enam kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb Lugege kogu dokumenti