BIMADE (30+10)MG/TAB TAB

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

DELAPRIL AND MANIDIPINE

Saadav alates:

PROMEDICA SRL ITALY

ATC kood:

C09BB12

Annus:

(30+10)MG/TAB

Ravimvorm:

ΔΙΣΚΙΟ

Terapeutiline ala:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Infovoldik

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1   ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ΜΟΡΦΉ
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
BIMADE
®
Δισκία
30 mg + 10 mg ανά δισκίο
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστικές ουσίες:_
Δελαπρίλη + Μανιδιπίνη.
_Έκδοχα_:
Λακτόζη μονοϋδρική, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής 
υποκατάστασης, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Στεατικό Μαγνήσιο, 
Ριβοφλαβίνη, Sunset Yellow ( E110) Aluminium lake.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Στρογγυλά δισκία με χαραγή διχοτόμησης, χρώματος ροζ.  
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg δελαπρίλης και 10 mg μανιδιπίνης. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
 Κουτί που περιέχει μία σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη, η οποία περιέχει 14 δισκία. 
 Κουτί που περιέχει μία σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη, η οποία περιέχει 28 δισκία. 
 Κουτί που περιέχει μία σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη, η οποία περιέχει 50 δισκία. 
 Κουτί που περιέχει δύο σκουρόχρωμες γυάλινες φιάλες, οι οποίες περιέχουν 50 δισκία η κάθε μία. 
Η φιάλη κλείνει με βιδωτό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά. Στο βιδωτό πώμα περιέχεται αφυγραντικός 
παράγοντας ,πήγμα οξειδίου του πυριτίου (silica gel). 
1.6 ΦΑΡΜΑΚ�

Toote omadused

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 10-01-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
BIMADE
®
 ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 30 MG + 10 MG   
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: 
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg υδροχλωρικής δελαπρίλης και 10 mg υδροχλωρικής μανιδιπίνης.
Έκδοχα: 67,60 mg μονοϋδρική λακτόζη ανά δισκίο.
0,08 mg sunset yellow (E110) Aluminium lake ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Δισκίο.
Ροζ, στρόγγυλο δισκίο με χαραγή διχοτόμησης.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Ο  συνδυασμός  σταθερών  δόσεων  BIMADE  (30  mg  /10  mg) ενδείκνυται  σε  ασθενείς  στους  οποίους  η 
αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση μόνον της δελαπρίλης ή της μανιδιπίνης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΣΥΝΙΣΤΏΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ:_
Η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο BIMADE μία φορά την ημέρα. 
Συνιστάται η εξατομικευμένη τιτλοποίηση της δόσης των συστατικών (δελαπρίλη 30 mg και μανιδιπίνη 10 
mg).     Εάν   είναι   κλινικά   αποδεκτό   πρέπει   να   εξετάζεται   το   ενδεχόμενο