Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
N06DX02
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
80 mg
kapsułki twarde
20 kaps., 5909990970476, OTC; 60 kaps., 5909990970483, OTC; 90 kaps., 5909990970490, OTC; 120 kaps., 5909990970506, OTC
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta BILOMAG, 80 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bilomag i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilomag 3. Jak stosować lek Bilomag 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bilomag 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BILOMAG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Bilomag jest tradycyjnym lekiem roślinnym zawierającym 80 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu dwuklapowego (_Ginkgo biloba _L.). WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU BILOMAG: • w łagodnych zaburzeniach krążenia w obrębie kończyn objawiających się uczuciem zimna nóg i rąk, • pomocniczo w niewielkim obniżeniu sprawności umysłowej związanej z wiekiem. Bilomag jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego wskazania wynikają wyłącznie z długotrwałego stosowania. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BILOMAG KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BILOMAG: jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent jest leczony lekami przeciwkrzepliwymi (zap Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Bilomag, 80 mg, kapsułki twarde _Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 80 mg suchego wyciągu kwantyfikowanego z liści miłorzębu dwuklapowego (_Ginkgo biloba_ L., folium_)_ DER: 39,6-49,5:1, odpowiadającego: 17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe; 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C; 2,1-2,6 mg bilobalidu Ekstrahent: etanol 50% (V/V) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 201,5 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. Kapsułka koloru żółtego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany: w łagodnych zaburzeniach krążenia w obrębie kończyn objawiających się uczuciem zimna nóg i rąk, pomocniczo w niewielkim obniżeniu sprawności umysłowej związanej z wiekiem. Bilomag jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego wskazania wynikają wyłącznie z długotrwałego stosowania. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli: 1 kapsułka 1-2 razy na dobę (80– 160 mg kwantyfikowanego ekstraktu _Ginkgo biloba_), podczas posiłku. Dzieci i młodzież powyżej 12 lat: Ekstrakt _Ginkgo biloba_ nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży, ze względu na brak wystarczających danych. Sposób podania: Podanie doustne. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Równoczesne przyjmowanie produktów wpływających na krzepliwość krwi (heparyna i jej pochodne, kumaryny, np. warfaryna, acenokumarol). Hemofilia. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U pacjentów z zaburzeniami krzepni Lugege kogu dokumenti