BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM Roztok pro peritoneální dialýzu

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

1322 CHLORID SODNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Saadav alates:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg Array

ATC kood:

B05DB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

1322 CHLORID SODNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ

Ravimvorm:

Roztok pro peritoneální dialýzu

Manustamisviis:

Intraperitoneální podání

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

HYPERTONICKÉ ROZTOKY

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0203613 Velikost balení: 4X3000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237466 Velikost balení: 2X5000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203612 Velikost balení: 4X2500ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203611 Velikost balení: 4X2000ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013928 Velikost balení: 4X2000ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013930 Velikost balení: 4X3000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013927 Velikost balení: 4X1500ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203610 Velikost balení: 4X1500ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013929 Velikost balení: 4X2500ML STAY SAFE Druh obalu: Array Stav registr.: N

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2004-06-16

Infovoldik

1/6
Sp.zn. sukls148407/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM
roztok pro peritoneální dialýzu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi,
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je bicaVera a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek bicaVera
používat
3.
Jak se bicaVera používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek bicaVera uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BICAVERA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
bicaVera se používá k očišťování krve pomocí pobřišnice u
pacientů v konečném stádiu chronického
selhání ledvin. Tento způsob očišťování krve se nazývá
peritoneální dialýza.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BICA
VERA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM
•
jestliže máte
PŘÍLIŠ NÍZKOU
HLADINU DRASLÍKU
V KRVI
•
jestliže máte
PŘÍLIŠ
VYSOKOU HLADINU
VÁPNÍKU
V KRVI
•
pokud máte
VELMI NÍZKÝ OBJEM TĚLESNÝCH TEKUTIN
•
pokud trpíte
NÍZKÝ
M
KREVNÍ
M TLAKEM
LÉČBA PERITONEÁLNÍ DIALÝZOU NESMÍ BÝT ZAHÁJENA, JESTLIŽE
MÁTE
•
změny v oblasti břicha, jako např
-
poranění nebo stav po operaci
-
záva�

Toote omadused

1
Sp.zn. sukls148407/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
bicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium
Roztok pro peritoneální dialýzu
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
bicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium se dodává ve
dvoukomorovém vaku. Jedna
komora obsahuje zásaditý roztok hydrogenuhličitanu, druhá komora
obsahuje kyselý roztok
elektrolytů na bázi glukózy. Smísením obou roztoků otevřením
středního švu mezi oběma
komorami získáme roztok připravený k použití.
PŘED SMÍSENÍM
l litr kyselého roztoku elektrolytů na bázi glukózy obsahuje:
léčivé látky:
calcii chloridum dihydricum
0,5145 g
natrii chloridum
11,57
g
magnesii chloridum hexahydricum
0,2033 g
glucosum monohydricum
93,5
g
(odp. glucosum)
85,0
g
To odpovídá
Ca
2+
3,5
mmol/l
Na
+
198,0
mmol/l
Mg
2+
1,0
mmol/l
Cl
-
209,0
mmol/l
1 litr zásaditého roztoku hydrogenuhličitanu obsahuje:
léčivé látky:
natrii hydrogenocarbonas
5,88
g
To odpovídá
Na
+
70,0
mmol/l
HCO
3
-
70,0
mmol/l
PO SMÍSENÍ
1 litr roztoku připraveného k použití obsahuje:
léčivé látky:
calcii chloridum dihydricum
0,2573 g
natrii chloridum
5,786
g
natrii hydrogenocarbonas
2,940
g
magnesii chloridum hexahydricum
0,1017 g
glucosum monohydricum
46,75
g
(odp. glucosum)
42,5
g
2
To odpovídá
Ca
2+
1,75
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
104,5
mmol/l
hydrogenocarbonas
34
mmol/l
glucosum
235,9
mmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro peritoneální dialýzu.
Čirý a bezbarvý roztok.
Teoretická osmolarita: 511 mOsm/l
pH

7,40
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Konečné stádium (dekompenzace) chronického renálního selhání
jakékoliv etiologie, které je
léčeno peritoneální dialýzou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
bicaVera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium je indikován výlučně
pro intraperitoneální
podání.
Způsob terapie, frekvence aplikace a požadovanou dobu prodlevy
určí ošetřující lékař.
_KON