BICALUTAMIDE - TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

bikalutamiid

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

L02BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bikalutamiid

Annus:

150mg 30TK; 150mg 84TK; 150mg 56TK; 150mg 40TK; 150mg 20TK; 150mg 100TK; 150mg 28TK; 150mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Bicalutamide-Teva, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
bikalutamiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Bicalutamide-Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bicalutamide-Teva võtmist
3.
Kuidas Bicalutamide-Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bicalutamide-Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Bicalutamide-Teva ja milleks seda kasutatakse
Bicalutamide-Teva sisaldab toimeainet nimega bikalutamiid. See kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse antiandrogeenideks.

Bikalutamiidi kasutatakse eesnäärmevähi raviks.

See toimib meessuguhormoonide, nagu testosteroon, toimeid blokeerides.
2.
Mida on vaja teada enne Bicalutamide-Teva võtmist
Bicalutamide-Teva’t ei tohi võtta

kui olete bikalutamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;

kui te olete naine;

kui te juba võtate ravimit nimega tsisapriid või teatud
antihistamiinseid ravimeid (terfenadiin
või astemisool).
Bicalutamide-Teva’t ei tohi anda lastele.
Ärge võtke Bicalutamide-Teva’t, kui midagi eeltoodust kehtib teie
kohta. Kui te ei ole kindel, pidage
enne Bicalutamide-Teva võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Bicalutamide-Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

kui teil on probleeme maksaga. Teie arst võib teha vereanalüüse
enne ravi ja ravi ajal
Bicalutamide-Teva’ga;

kui teil on mõni järgmis

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bicalutamide-Teva, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 150 mg bikalutamiidi.
INN. Bicalutamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 99,75 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Valge kuni valkjas kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühele küljele on pressitud
”BCL” ja mille teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lokaalselt kaugelearenenud eesnäärmevähiga ja kõrge
progresseerumisriskiga patsientidel
monoteraapiana või adjuvantravina radikaalse prostatektoomia või
radioteraapia korral (vt lõik 5.1).
Monoteraapiana ka lokaalselt kaugelearenenud mitte-metastaatilise
eesnäärmevähiga patsientidel,
kellel kirurgiline kastratsioon või teised meditsiinilised
protseduurid ei ole sobilikud või on talumatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud mehed, sh eakad: annus on üks 150 mg tablett üks kord
ööpäevas suu kaudu.
Bikalutamiidi 150 mg tablette tuleb järjepidevalt kasutada vähemalt
2 aastat või kuni haiguse
progresseerumiseni.
Patsientide erigrupid
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Maksakahjustus
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Mõõduka kuni raske
maksakahjustusega patsientidel võib esineda ravimi suurenenud
kuhjumist organismis (vt lõik 4.4).
Lapsed
Bikalutamiid on lastele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Bicalutamide-Teva 150 mg on vastunäidustatud naistele ja lastele (vt
lõik 4.6).
Terfenadiini, astemisooli või tsisapriidi samaaegne manustamine
Bicalutamide-Teva’ga on
vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravi alustamine peab toimuma spetsialisti range järelevalve all.
Bikalutamiid metaboliseerub u