BICALUTAMID ACTAVIS 150MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

bikalutamiid

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

L02BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bikalutamiid

Annus:

150mg 40TK; 150mg 140TK; 150mg 7TK; 150mg 280TK; 150mg 200TK; 150mg 90TK; 150mg 28TK; 150mg 5TK; 150mg 98TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Bicalutamid Actavis 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Bikalutamiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Bicalutamid Actavis 150 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bicalutamid Actavis 150 mg võtmist
3.
Kuidas Bicalutamid Actavis 150 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bicalutamid Actavis 150 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Bicalutamid Actavis 150 mg ja milleks seda kasutatakse
Bicalutamid Actavis 150 mg on ravim, mis sisaldab toimeainena
bikalutamiidi. Bikalutamiid kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse antiandrogeenideks.
•
Bikalutamiidi kasutatakse eesnäärmevähi raviks.
•
See toimib meessuguhormoonide, nagu testosteroon, toimeid blokeerides.
2.
Mida on vaja teada enne Bicalutamid Actavis 150 mg võtmist
Ärge võtke Bicalutamid Actavis 150 mg:
-
kui olete bikalutamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te juba tarvitate terfenadiini või astemisooli, mida kasutatakse
allergia raviks, või
tsisapriidi, mida kasutatakse kõrvetiste ja reflukshaiguse raviks.
-
kui te olete naine;
Bicalutamid Actavis 150 mg tablette ei tohi anda lastele ja
noorukitele.
Ärge võtke Bicalutamid Actavis 150 mg kui midagi eeltoodust käib
teie kohta. Kui te pole kindel,
pidage enne Bicalutamid Actavis 150 mg võtmist nõu oma arsti või
apteekriga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Bicalutamid Actavis 150 mg võtmist pidage nõu oma ars

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bicalutamid Actavis 150 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 150 mg bikalutamiidi.
INN: Bicalutamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga tablett sisaldab 181 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett,
ühel poolel märge „BCM 150“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lokaalselt kaugelearenenud eesnäärmevähiga ja kõrge
progresseerumisriskiga patsientidel
monoteraapiana või adjuvantravina radikaalse prostatektoomia või
radioteraapia korral (vt lõik 5.1).
Lokaalselt kaugelearenenud mitte-metastaatilise eesnäärmevähiga
patsientidel, kellel kirurgiline
kastratsioon või teised meditsiinilised protseduurid ei ole sobilikud
või on talumatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud mehed, sh eakad:
üks 150 mg tablett suukaudselt üks kord ööpäevas.
Bikalutamiid 150 mg tablette tuleb järjepidevalt kasutada vähemalt 2
aastat või kuni haiguse
progresseerumiseni.
Patsientide erigrupid
Neerukahjustus
Neerukahjustuse korral ei ole annuste kohandamine vajalik.
Maksakahjustus
Kerge maksakahjustuse korral ei ole annuste kohandamine vajalik.
Mõõduka kuni raske
maksakahjustusega patsientidel võib esineda ravimi suurenenud
kuhjumist organismis (vt lõik 4.4).
Lapsed
Bikalutamiid on lastele ja noorukitele vastunäidustatud.
Manustamisviis
Tabletid tuleb neelata tervelt koos vedelikuga.
4.3
Vastunäidustused
Bikalutamiid on vastunäidustatud naistele ja lastele (vt lõik 4.6).
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Bikalutamiidi ja terfenadiini, astemisooli või tsisapriidi samaaegne
manustamine on vastunäidustatud
(vt lõik 4.5).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravi alustamine peab toimuma spetsialisti otsese järelvalve all.
Bikalutamiid metaboliseerub ulatuslikult mak