BETOPTIC S silmatilgad, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

betaksolool

Saadav alates:

Immedica Pharma AB

ATC kood:

S01ED02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

betaksolool

Annus:

2,5mg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

silmatilgad, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BETOPTIC S SILMATILGAD 2,5 MG/ML, SUSPENSIOON
betaksolool (vesinikkloriidina)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Betoptic S ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Betoptic S kasutamist
3.
Kuidas Betoptic S kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas säilitada Betoptic S silmatilku
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BETOPTIC S JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BETOPTIC S KASUTATAKSE KÕRGENENUD SILMASISESE RÕHU RAVIKS
. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib
põhjustada glaukoomi.
KÕRGENENUD SILMASISENE RÕHK
. Teie silm sisaldab läbipaistvat vedelikku, mis toidab silma
sisestruktuure. Vedelik väljub alati silmast ja seda tekib pidevalt
juurde. Kui vedeliku väljavool on
aeglustunud, hakkab silma siserõhk tõusma. Kui silma siserõhk
muutub liiga kõrgeks, võib see
kahjustada teie nägemist.
BETOPTIC S KUULUB GLAUKOOMI RAVIMITE GRUPPI
, mida nimetatakse beeta-adrenoblokaatoriteks. Selle
ravimiga saab langetada teie silma(de) siserõhku. Ravimit võib
kasutada eraldi või koos teiste rõhku
alandavate ravimitega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETOPTIC S KASUTAMIST
BETOPTIC S EI TOHI KASUTADA
-
KUI OLETE
betaksolooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud
lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
KUI TEIL ON
ÄGE VÕI RAVIMATA SÜDAMEHAIGUS
(südamepuudulikkus, aeglane südamerütm) või
muud seisundid, mis mõjutavad teie südame löögisagedust või
–rütmi;
-
kui teil on praegu või on olnud varem hingamisprobleem

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Betoptic S 2,5 mg/ml silmatilgad, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suspensiooni sisaldab 2,5 mg betaksolooli (vesinikkloriidina).
INN.
_Betaxololum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml.
Abiainete täielikku loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, suspensioon.
Betoptic S on suspensioon valgest kollakasvalge värvuseni.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silma kõrgenenud siserõhu langetamine kroonilise avatudnurga
glaukoomi või intraokulaarse
hüpertensiooni korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Kasutamiseks silmas.
Annustamine
_Täiskasvanud, sh eakad_
Soovitatavaks annuseks on üks tilk Betoptic S kaks korda ööpäevas
haige(te) silma(de)
konjunktivaalkotti. Mõnel patsiendil toimub rõhku alandava toime
stabiliseerumine alles mõne nädala
jooksul. Glaukoomiga patsientide puhul on soovitatav regulaarselt
ravitoimet jälgida.
Kui patsiendi silmasisest rõhku pole selle ravirežiimiga võimalik
adekvaatselt kontrollida, võib
rakendada lisaravi pilokarpiini või teiste miootikumidega ja/või
adrenaliiniga (epinefriiniga) ja/või
karboanhüdraasi inhibiitoritega või prostaglandiini analoogidega.
Nasolakrimaalse surve kasutamisel või sulgedes silmalaud 2 minutiks,
väheneb süsteemne
imendumine. See võib vähendada süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise
võimalust ja suurendada
lokaalset toimet.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe
ravimi manustamise vahe
olema 5 minutit. Silmasalvid tuleb manustada viimasena.
_ _
_Lapsed ja noored_
Alla 18-aastastel patsientidel on Betoptic S kasutamise efektiivsus ja
ohutus tõestamata.
2
_ _
_Maksa- ja neerukahjustustega patsiendid_
Betoptic S toimet nendel patsiendigruppidel uuritud ei ole.
Manustamisviis
Enne kasutamist tuleb pudelit hoolikalt loksutada.
Et vältida tilguti otsa ja lahuse saastumist, tuleb jälgida, et
tilgutiga ei puudutata silmalauge, sellega
piirnevaid alasid või teisi pindu.
4.3
VASTUNÄIDUS