BETAMAKS tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sulpiriid

Saadav alates:

Grindeks AS

ATC kood:

N05AL01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sulpiriid

Annus:

100mg 100TK; 100mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BETAMAKS, 50 MG TABLETID
BETAMAKS, 100 MG TABLETID
BETAMAKS, 200 MG TABLETID
sulpiriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Betamaks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Betamaks’i kasutamist
3.
Kuidas Betamaks’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Betamaks’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BETAMAKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Betamaks sisaldab ravimit, mida nimetatakse sulpiriidiks. See kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
atüüpilisteks psühhoosivastasteks ravimiteks. Need toimivad ajule,
et rahustada patsiendid, kes on
psüühiliselt häiritud ning taastada normaalne käitumine.
Betamaks’i kasutatakse täiskasvanutel:
-
psühhootiliste sümptomitega depressiivsete häirete raviks, kui ravi
antidepressantidega ei ole olnud
tulemuslik ja teiste antidepressantidele resistentsete raskete
depressiooni vormide raviks;
- ägedate ja krooniliste skisofreenia vormide raviks.
_ _
2_. _
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETAMAKS’I KASUTAMIST
BETAMAKS’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete sulpiriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
ägeda alkoholijoobe, unerohtude, analgeetikumide (opiaatide) ja
psühhotroopsete ainete mõju
seisundis;
-
maniakaalse psühhoosi seisundis;
-
orgaanilise
psühhosündroomi
korral:
orgaanilised
ajuhaigused,
mis
põhjustavad
tavaliselt
ärrituvust, eriti eakatel;
-
Parkinsoni tõve korral;
-
Sulpiriidi ei tohi kasutada koos levodop

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Betamaks, 50 mg tabletid
Betamaks, 100 mg tabletid
Betamaks, 200 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab 50 mg, 100 mg või 200 mg sulpiriidi.
INN.
_Sulpiridum._
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 50 mg tablett sisaldab 5,5 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 100 mg tablett sisaldab 11,0 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 200 mg tablett sisaldab 22,0 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
50 mg: valged või peaaegu valged ümmargused sileda pinnaga
kaldservadega tabletid. Tableti diameeter
on ligikaudu 6,0 mm, kõrgus 2,1 mm.
100 mg: valged või peaaegu valged ümmargused sileda pinnaga
kaldservadega tabletid. Tableti
diameeter on ligikaudu 7,0 mm, kõrgus 3,1 mm.
200 mg: valged või peaaegu valged ümmargused sileda pinnaga
kaldservadega tabletid poolitusjoonega
ühel küljel. Tableti diameeter on ligikaudu 10,0 mm, kõrgus 3,1 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Psühhootiliste sümptomitega depressiivsete häirete ravi, kui ravi
antidepressantidega ei ole olnud
tulemuslik, ning teiste antidepressantidele resistentsete raskete
depressiooni vormide ravi.
Ägedate ja krooniliste skisofreenia vormide ravi.
Ravim on näidustatud täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Annustamisjuhised _
Kohandage annust ja ravi kestust patsiendi individuaalse reaktsiooni
ja kõrvaltoimete tüübi ning
raskusastme järgi.
_ _
_Negatiivsete sümptomitega skisofreenia ravi _
Ravi alustatakse 200 mg sulpiriidiga ööpäevas, mis jagatakse 2
üksikannuseks. Tavaline ööpäevane
annus on 200…600 mg, mis jagatakse 2 kuni 4 üksikannuseks.
_ _
_Positiivsete sümptomitega skisofreenia ravi _
Ravi alustatakse 300 mg sulpiriidiga ööpäevas, mis jagatakse 3
üksikannuseks. Tavaline ööpäevane
annus on 300…600 mg, mis jagatakse 2 kuni 4 üksikannuseks.
Ööpäevas ei tohiks üldiselt ületada 1000 mg suurust sulpiriidi
annust, m