Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
sulpiriid
Grindeks AS
N05AL01
sulpiriid
200mg 30TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BETAMAKS, 50 MG TABLETID BETAMAKS, 100 MG TABLETID BETAMAKS, 200 MG TABLETID sulpiriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Betamaks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Betamaks’i kasutamist 3. Kuidas Betamaks’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Betamaks’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BETAMAKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Betamaks sisaldab ravimit, mida nimetatakse sulpiriidiks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse atüüpilisteks psühhoosivastasteks ravimiteks. Need toimivad ajule, et rahustada patsiendid, kes on psüühiliselt häiritud ning taastada normaalne käitumine. Betamaks’i kasutatakse täiskasvanutel: - psühhootiliste sümptomitega depressiivsete häirete raviks, kui ravi antidepressantidega ei ole olnud tulemuslik ja teiste antidepressantidele resistentsete raskete depressiooni vormide raviks; - ägedate ja krooniliste skisofreenia vormide raviks. _ _ 2_. _ MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETAMAKS’I KASUTAMIST BETAMAKS’I EI TOHI KASUTADA - kui olete sulpiriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - ägeda alkoholijoobe, unerohtude, analgeetikumide (opiaatide) ja psühhotroopsete ainete mõju seisundis; - maniakaalse psühhoosi seisundis; - orgaanilise psühhosündroomi korral: orgaanilised ajuhaigused, mis põhjustavad tavaliselt ärrituvust, eriti eakatel; - Parkinsoni tõve korral; - Sulpiriidi ei tohi kasutada koos levodop Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Betamaks, 50 mg tabletid Betamaks, 100 mg tabletid Betamaks, 200 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks tablett sisaldab 50 mg, 100 mg või 200 mg sulpiriidi. INN. _Sulpiridum._ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks 50 mg tablett sisaldab 5,5 mg laktoosmonohüdraati. Üks 100 mg tablett sisaldab 11,0 mg laktoosmonohüdraati. Üks 200 mg tablett sisaldab 22,0 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 50 mg: valged või peaaegu valged ümmargused sileda pinnaga kaldservadega tabletid. Tableti diameeter on ligikaudu 6,0 mm, kõrgus 2,1 mm. 100 mg: valged või peaaegu valged ümmargused sileda pinnaga kaldservadega tabletid. Tableti diameeter on ligikaudu 7,0 mm, kõrgus 3,1 mm. 200 mg: valged või peaaegu valged ümmargused sileda pinnaga kaldservadega tabletid poolitusjoonega ühel küljel. Tableti diameeter on ligikaudu 10,0 mm, kõrgus 3,1 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Psühhootiliste sümptomitega depressiivsete häirete ravi, kui ravi antidepressantidega ei ole olnud tulemuslik, ning teiste antidepressantidele resistentsete raskete depressiooni vormide ravi. Ägedate ja krooniliste skisofreenia vormide ravi. Ravim on näidustatud täiskasvanutele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Annustamisjuhised _ Kohandage annust ja ravi kestust patsiendi individuaalse reaktsiooni ja kõrvaltoimete tüübi ning raskusastme järgi. _ _ _Negatiivsete sümptomitega skisofreenia ravi _ Ravi alustatakse 200 mg sulpiriidiga ööpäevas, mis jagatakse 2 üksikannuseks. Tavaline ööpäevane annus on 200…600 mg, mis jagatakse 2 kuni 4 üksikannuseks. _ _ _Positiivsete sümptomitega skisofreenia ravi _ Ravi alustatakse 300 mg sulpiriidiga ööpäevas, mis jagatakse 3 üksikannuseks. Tavaline ööpäevane annus on 300…600 mg, mis jagatakse 2 kuni 4 üksikannuseks. Ööpäevas ei tohiks üldiselt ületada 1000 mg suurust sulpiriidi annust, m Lugege kogu dokumenti