BETAKLAV suukaudse suspensiooni pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

J01CR02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amoxicillin+clavulanic acid

Annus:

400mg+57mg 5ml 30ml 1TK; 400mg+57mg 5ml 100ml 1TK; 400mg+57mg 5ml 70ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudse suspensiooni pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
amoksitsilliin/klavulaanhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Betaklav ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Betaklav’i kasutamist
3.
Kuidas Betaklav’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Betaklav’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Betaklav ja milleks seda kasutatakse
Betaklav on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad
bakterid. See sisaldab kahte erinevat
ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks.
Amoksitsilliin kuulub
„penitsilliinideks“ nimetatud ravimite rühma, mille toime võib
mõnikord kaduda (ravim muutub
inaktiivseks). Teine aktiivne koostisosa (klavulaanhape) aitab seda
ära hoida.
Betaklav’i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste
infektsioonide raviks:
-
keskkõrva- ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid
-
hingamisteede infektsioonid
-
kuseteede infektsioonid
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid
-
luude ja liigeste infektsioonid.
2.
Mida on vaja teada enne Betaklav’i kasutamist
Betaklav’i ei tohi kasutada
-
kui olete amoksitsilliini, klavulaanhappe või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline (ülitundlikkus-)
reaktsioon mõne teise
antibiootikumi suhtes. See võib avalduda nahalööbe või näo või
kaela tursena;
-
kui teil on antibiootikumi võtmisel kunagi esin

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 ml suspensiooni sisaldab 400 mg amoksitsilliini
(amoksitsilliintrihüdraadina) ja 57 mg
klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina).
1 ml suspensiooni sisaldab 80 mg amoksitsilliini
(amoksitsilliintrihüdraadina) ja 11,4 mg
klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina).
INN. Amoxicillinum, Acidum clavulanicum.
Teadaolevat toimet omavad abiained
5 ml suspensiooni sisaldab 12,5 mg aspartaami (E951).
1 ml suspensiooni sisaldab 2,5 mg aspartaami (E951).
5 ml suspensiooni sisaldab 12,307 mg kaaliumi.
1 ml suspensiooni sisaldab 2,461 mg kaaliumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni pulber.
Valge kuni valkjas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud
järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1):
-
äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud);
-
äge keskkõrvapõletik;
-
kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud);
-
olmetekkene pneumoonia;
-
tsüstiit;
-
püelonefriit;
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt tselluliit, loomahammustused,
raskekujuline
hambaabstsess koos leviva tselluliidiga;
-
luu- ja liigeseinfektsioonid, eriti osteomüeliit.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annused on läbivalt toodud amoksitsilliini/klavulaanhappe
sisaldusena, välja arvatud juhul, kui
annused on esitatud üksikkomponentide kohta eraldi.
Betaklav’i individuaalse annuse valimisel vastavalt infektsioonile
peab arvesse võtma järgmist:
-
Arvatavad patogeenid ja nende tõenäoline tundlikkus
antibakteriaalsete ravimite suhtes (vt lõik
4.4).
-
Infektsiooni raskus ja lokalisatsioon.
-
Patsiendi vanus, kehakaal ja neerufunktsioon, nagu on toodud allpool.
Vajadusel tuleb kaaluda Betaklav’i teiste ravim