Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de bétahistine
QUALIMED
N07CA01
dihydrochloride of bétahistine
8 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine : 8 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
ANTIVERTIGINEUX
358 629-4 ou 34009 358 629 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 659-0 ou 34009 358 659 0 8 - 1 flacon(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 660-9 ou 34009 358 660 9 7 - 1 flacon(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 661-5 ou 34009 358 661 5 8 - 1 flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 630-2 ou 34009 358 630 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 652-6 ou 34009 358 652 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 653-2 ou 34009 358 653 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 654-9 ou 34009 358 654 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/11/2011;358 655-5 ou 34009 358 655 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 656-1 ou 34009 358 656 1 8 - 1 flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 657-8 ou 34009 358 657 8 6 - 1 flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 658-4 ou 34009 358 658 4 7 - 1 flacon(s) polypropylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-03-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009 Dénomination du médicament BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un antivertigineux. Il est indiqué dans certaines formes de vertige. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE QUALIMED 8 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie à l'un des composants du médicament; · ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de traitement; · phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère). Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITE Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BETAHISTINE QUALIMED 8 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bétahistine ..................................................................................................................................... 8,00 mg Sous forme de dichlorhydrate Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour. DURÉE DU TRAITEMENT La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues. MODE D'ADMINISTRATION Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau au cours des repas. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament, · Ulcère gastro-duodénal en poussée, · Phéochromocytome. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction). La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes: · vertige paroxystique bénin · vertige en relation avec une affection du système nerveux central. La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les gastralgies. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pa Lugege kogu dokumenti