BETAHISTINE ACTAVIS tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

beetahistiin

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

N07CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

beetahistiin

Annus:

24mg 50TK; 24mg 60TK; 24mg 100TK; 24mg 20TK; 24mg 30TK; 24mg 40TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BETAHISTINE ACTAVIS, 24 MG TABLETID
beetahistiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Betahistine Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Betahistine Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Betahistine Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Betahistine Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BETAHISTINE ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Betahistine Actavis on ravim, mida kasutatakse Ménière’i
sündroomiga kaasuvate sümptomite, nagu
pearinglus, kohin kõrvades, kuulmislangus, iiveldus ja peapööritus
(ehk vertiigo), raviks. Beetahistiini
võib kasutada ka vertiigo sümptomaatiliseks raviks, mis on
põhjustatud olukorrast, mille puhul
sisekõrva osa, mis kontrollib teie tasakaalu, ei tööta õigesti
(seda nimetatakse vestibulaarseks
vertiigoks)
.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETAHISTINE ACTAVIS’E VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE BETAHISTINE ACTAVIS’T:
-
kui olete beetahistiini või selle ravimi mistahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on feokromotsütoom, harvaesinev neerupealise kasvaja.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Betahistine Actavis’e kasutamist pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega:
-
kui teil on või on olnud maohaavand (peptiline haavand);
-
kui teil on astma;
-
kui teil on nõgeslööve, nahalööve või allergiline nohu, sest
need kaebused võivad ägeneda;
-
kui teil on madal vererõh

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Betahistine Actavis, 24 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 24 mg beetahistiindivesinikkloriidi, mis vastab
15,63 mg beetahistiinile.
INN.
_Betahistinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 210 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged või peaaegu valged ümmargused kaksikkumerad tabletid ühel
poolel poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ménière’i sündroomi ravi, mille sümptomiteks võivad olla
vertiigo, tinnitus, kuulmislangus ja
iiveldus.
Vestibulaarse vertiigo sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_Täiskasvanud (sh eakad) _
12...24 mg kaks korda ööpäevas.
Annust võib kohaldada vastavalt patsiendi individuaalsetele
vajadustele. Mõnikord on paranemist
märgata alles paar nädalat pärast ravi algust.
_ _
_Neerukahjustus _
Selle patsiendirühmaga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid
läbi viidud, kuid turuletulekujärgse
kogemuse alusel ei ole annuse kohandamine ilmselt vajalik.
_ _
_Maksakahjustus _
Selle patsiendirühmaga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid
läbi viidud, kuid turuletulekujärgse
kogemuse alusel ei ole annuse kohandamine ilmselt vajalik.
_ _
_ _
_Eakad _
Selle patsiendirühma kohta on kliiniliste uuringute andmeid vähe,
kuid ulatusliku turuletulekujärgse
kogemuse alusel ei ole annuse kohandamine selles patsiendirühmas
vajalik.
_Lapsed _
Beetahistiini ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel
ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete
tõttu.
_ _
_Manustamisviis _
Tabletid tuleb alla neelata tervelt ilma närimata, koos piisava
koguse vedelikuga, söögi ajal või pärast
sööki.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
Beetahistiin on vastunäidustatud feokromotsütoomiga patsientidel.
Kuna beetahistiin on histamiini
sünteetiline analoog, võib se