BESTASTEM 20x10e6 SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ALOGÉNICAS DE TEJIDO ADIPOSO DE CABALLO

Saadav alates:

CENTAURI BIOTECH S.L.

ATC kood:

QM09AX90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ALOGÉNICAS DE TEJIDO ADIPOSO DE CABALLO

Ravimvorm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostis:

CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ALOGÉNICAS DE TEJIDO ADIPOSO DE CABALLO 20x10e6

Manustamisviis:

VÍA INTRAARTICULAR

Ühikuid pakis:

Caja de cartón con 1 jeringa precargada de 2 25 ml, Caja de cartón con 1 vial de 3 6 ml

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Caballos

Terapeutiline ala:

celulas madre equinas

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 4 Meses; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Caballos: Cojera asociada a osteoartritis; Contraindicaciones especie 5: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 5: Artritis séptica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Sinovitis; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Cojera; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días

Volitamisolek:

589067 Autorizado, 589068 Autorizado, 589067 Suspenso, 589068 Suspenso

Loa andmise kuupäev:

2021-02-20

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BESTASTEM 20X10
6 SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS
Células madre mesenquimales alogénicas de tejido adiposo de caballo
1.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE, EN CASO DE
QUE SEA DIFERENTE
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la
liberación de lote:
Centauri Biotech S.L.
c/ Asunción s/n, 1º Izda., 15142, Arteixo, A Coruña
España
Tel: [phone]
Fax.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Fabricante responsable de la liberación de lote:
CZ Veterinaria S.A.
La Relva-Torreiros s/n, 36410, Porriño, Pontevedra
España
Tel: [phone]
Fax.: [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BestaStem 20x106 suspensión inyectable para caballos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene una suspensión inyectable de 20 millones
de células madre mesen-
quimales alogénicas de tejido adiposo de caballo.
Antes de la resuspensión, es posible que las células se hayan
depositado en las paredes o en
el fondo del contenedor formando una capa blanquecina en cualquiera de
las dos presentacio-
nes: jeringa precargada o vial. El producto puede aparecer como una
suspensión clara e incolo-
ra. Tras una resuspensión suave, el producto aparecerá como una
suspensión blanquecina.
4.
INDICACION(ES) DE USO
Reducción de la cojera asociada a la osteoartritis en caballos
adultos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en articulaciones que cursen una artritis séptica.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Muy frecuentement

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BestaStem 20x10
6
suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
Sustancia activa:
Células madre mesenquimales alogénicas de tejido adiposo de caballo
20x10
6
cel
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
_Suspensión fresca en jeringa precargada _
_Suspensión congelada en vial. _
Antes de la resuspensión, es posible que las células se hayan
depositado en las paredes o en
el fondo del contenedor formando una capa blanquecina en cualquiera de
las dos presentacio-
nes: jeringa precargada o vial. El producto puede aparecer como una
suspensión clara e incolo-
ra. Tras una resuspensión suave, el producto aparecerá como una
suspensión blanquecina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Reducción de la cojera asociada a la osteoartritis en caballos
adultos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en articulaciones que cursen una artritis séptica.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente (véase sección
6.1)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La eficacia del medicamento no ha sido demostrada en animales mayores
de 20 años de edad.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se ha demostrado que este medicamento veterinario es eficaz en
caballos afectados por os-
teoartritis en la articulación interfalangiana proximal y distal,
metacarpofalangiana, intercarpia-
na/antebraquiocarpiana, metatarsofalangiana y
tarsometatarsiana/intertarsiana distal. No se
dispone de datos sobre la eficacia del t