BERODUAL N inhalatsiooniaerosool, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fenoterool+ipratroopiumbromiid

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kood:

R03AL01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fenoterool+ipratroopiumbromiid

Annus:

50mcg+20mcg 1annus 200annus 1TK

Ravimvorm:

inhalatsiooniaerosool, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Berodual N 20/50 mikrogrammi/annuses inhalatsiooniaerosool, lahus
ipratroopiumbromiid
fenoteroolvesinikbromiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Berodual N ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Berodual N kasutamist
3.
Kuidas Berodual N’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Berodual N’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Berodual N ja milleks seda kasutatakse
Berodual N sisaldab kahte bronhe lõõgastavat aktiivset toimeainet:
ipratroopiumi (bromiidina) ja fenoterooli
(vesinikbromiidina). Ipratroopium on antikolinergilise
(parasümpatolüütilise) toimega aine.
Ipratroopium toimib hingamisteedes paikselt ning lõõgastab bronhe,
olles vastuaineks bronhe ahendavale ainele
– atsetüülkoliinile. Süsteemseid kõrvaltoimeid põhjustab
ipratroopium vähe. Kliinilistes uuringutes ei ole
ilmnenud ipratroopiumi ebasoovitavaid toimeid kopsude talitlusele.
Fenoterool lõõgastab bronhide ja
veresoonte silelihaseid ning kaitseb bronhe ahendavate mõjurite nagu
histamiini, metakoliini, külma õhu ja
allergeenide (varane reaktsioon) toime eest. Ravimi kiire manustamine
takistab bronhe ahendavate ja põletikku
tekitavate mõjurite vabanemist. Fenoterooli kasutamine aitab vältida
füüsilisel koormusel ja erinevate
ärritajatega (külm õhk) jt allergeenidega kokkupuutel tekkivat
bronhide kokkutõmbumist. Mõlema toimeaine
samaaegne kasutamine laiendab bronhe kahe erineva mehhanismiga, mis
võimaldab beetaad

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Berodual N, 20/50 mikrogrammi/annuses inhalatsiooniaerosool, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks mõõdetud annus (1 pihustus) sisaldab 20 mikrogrammi
ipratroopiumbromiidi ja 50 mikrogrammi
fenoteroolvesinikbromiidi.
INN. Fenoterolum, ipratropii bromidum
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga pihustus sisaldab 13,313 mg
etanooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsiooniaerosool, lahus.
Berodual N on ravim, mille toimeained (fenoteroolvesinikbromiid ja
ipratroopiumbromiid) on täielikult
lahustunud propellandis, etanooli ja vee segus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Bronhospasm bronhiaalastma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse
korral, kui on vajalik regulaarne
samaaegne ravi fenoterooli ja ipratroopiumbromiidiga.
Märkus. Astmahoogude ja glükokortikosteroidega ravile alluva
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral
tuleb kaaluda samaaegse põletikuvastase ravi rakendamist.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annustamine on individuaalne. Täiskasvanutele ja
>
6-aastastele lastele soovitatakse järgmisi ravimiannuseid:
Ägeda astmahoo ravi
2 annust (= 2 pihustust) on paljudel juhtudel piisav astmahoo
sümptomite kiireks kupeerimiseks. Raskematel
juhtudel, kui ülalnimetatud annusega hingamine 5 minuti jooksul
oluliselt ei kergene, võib lisaks manustada
veel 2 annust. Kui hoog ei lakka pärast 4 annuse inhaleerimist, peab
patisentidele soovitama viivitamatult
konsulteerida arstiga või pöörduda haiglasse.
Perioodiline ja pikaajaline ravi
(Astma korral peavad patsiendid Berodual N’i kasutama ainult
vajadusel).
1...2 annust korraga, 3...4 korda ööpäevas (keskmiselt 1...2 annust
3 korda ööpäevas). Soovitatav maksimaalne
ööpäevane annuste arv on 8.
Lapsed võivad Berodual N inhaleeritavat aerosooli kasutada arsti
soovitusel ja täiskasvanu järelvalve all.
Manustamisviis
Hea ravitulemuse saavutamiseks on oluline inhalatsiooniaerosooli õige
kasutamine.
Uue inhalaatori kasutuselevõt