Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benzidamin hcl
DEVA HOLDİNG A.Ş.
A01AD02
benzydamine hcl
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BENZİDAN ORAL SPREY HARICEN KULLANILIR • _ETKIN MADDE: _30 ml sprey solüsyonunda 45 mg benzidamin HCl bulunur. Bir püskürtme 0.18 ml’dir ve 0.27 mg benzidamin HCl içerir._ _ • _YARDIMCI MADDELER: _Gliserin, sodyum sakkarin, sodyum bikarbonat, etanol, nane esansı, polioksil 40 hidrojenize kastor yağı, metil paraben, kinolin sarısı, patent mavi V, deiyonize su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BENZ_İ_DAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BENZ_İ_DAN I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BENZ_İ_DAN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BENZ_İ_DAN'IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BENZİDAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BENZİDAN, püskürtme adaptörü bulunan 30 ml’ lik renksiz cam şişede sunulur. Berrak, nane kokulu sıvı görünümündedir. • BENZİDAN, yangı önleyici ve ağrı kesici özelliklere sahip bir ajandır. Boğaz, ağız ve diş etlerinin enflamasyonuna (iltihap) bağlı ağrıyı yatıştırır. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ 2 BENZİDAN, • Ağız ve boğazda ağrı ile seyreden dişeti iltihabı, ağzı, yutağı ve boğazı çevreleyen dokunun iltihabı, • Hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılmasında ve diş eti rahatsızlıklarında gözlenen bulguların azaltılması ve • Diş ile çevre do Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BENZİDAN Oral Sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 30 ml sprey solüsyonunda 45 mg benzidamin HCl bulunur. YARDIMCI MADDE(LER): 30 ml sprey solüsyon, Metil paraben 30.00 mg Polioksil 40 hidrojenize kastor yağı 46.25 mg Sodyum sakarin 9.00 mg Sodyum bikarbonat 0.25 mg Etanol 3000 mg içermektedir. Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral sprey Polietilenden yapılmış pompalı sprey kapak sistemli cam şişeler içerisinde, berrak, nane kokulu solüsyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit, tonsillit ve aftöz lezyonlarda, • Hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak, • Periodontal girişimlerinden sonra kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: BENZİDAN, aşağıdaki dozlarda kullanılır: Yetişkinlerde - Günde 2-6 kez 4-8 püskürtme şeklinde uygulanır. 2 Önerilen dozlar aşılmamalıdır. Tedavi süresi ortalama 4-5 gündür. Bu süre içinde olumlu sonuç alınamadığı takdirde hekime danışılmalıdır. UYGULAMA şEKLI: 1. İlk kullanımda düzenli bir püskürtme elde edinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basın. 2. Ağzınızı iyice açın ve sprey borusunu ağzınıza sokarak hastalıklı bölgeye doğru yönlendirin. 3. İlacı püskürtmek için pompalama düğmesine süratle basın; bu işlemi yukarıda belirtilen sayılarda tekrarlayın. 4. Şişeyi kutusuna yerleştirip dik duracak şekilde saklayın. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaş üzerinde kullanılabilir. 6 – 12 yaş arası çocuklarda: Günde 2-6 kez 4 püskürtme şeklinde uygulanır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyat Lugege kogu dokumenti