BENODIL 1000mg

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Metforminhydrochlorid

Saadav alates:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Beiname: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. (3341055)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin hydrochloride

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2004-09-11

Infovoldik

Änderungsanzeige vom 24.08.2007
ENR: 2160305
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Package Leaflet
108.5-d-de42
Metformin hydrochloride 1000 mg film-coated tablet
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BENODIL 1000 MG FILMTABLETTEN
Metforminhydrochlorid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
bitte
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist BENODIL 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von BENODIL 1000 mg beachten?
3.
Wie ist BENODIL 1000 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BENODIL 1000 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
BENODIL
1000
MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
BENODIL 1000 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der
nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei
Erwachsenen
und bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
BENODIL
1000
mg
ist
ein
Arzneimittel
zur
Senkung
eines
zu
hohen
Blutzuckerspiegels
bei
Patienten
mit
Zuckerkrankheit
(Diabetes
mellitus
Typ
2);
insbesondere
bei
übergewichtigen
Patienten,
bei
denen
allein
durch
Diät
und
körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen BENODIL 1000 mg allein (Monotherapie) oder in
Kombination
mit anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin
veror

Toote omadused

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BENODIL 500 mg Filmtabletten
BENODIL 850 mg Filmtabletten
BENODIL 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
BENODIL 500 mg
Jede
Filmtablette
enthält
500
mg
Metforminhydrochlorid
entsprechend
390
mg
Metformin.
BENODIL 850 mg
Jede
Filmtablette
enthält
850
mg
Metforminhydrochlorid
entsprechend
622,8
mg
Metformin.
BENODIL 1000 mg
Jede
Filmtablette
enthält
1000
mg
Metforminhydrochlorid
entsprechend
780
mg
Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
BENODIL 500 mg
Weiße, runde bikonvexe Filmtablette.
BENODIL 850 mg und BENODIL 1000 mg
Weiße, oblong Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen und einer
tiefen Bruchrille
auf der anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.

Bei Erwachsenen kann Metforminhydrochlorid in Form einer Monotherapie
oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.

Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann
Metforminhydrochlorid in
Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet
werden.
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Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie
der ersten
Wahl nachgewiesen werden (siehe Abs