BEMEVAX süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

bupivakaiin

Saadav alates:

Grindeks AS

ATC kood:

N01BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bupivakaiin

Annus:

5mg 1ml 4ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BEMEVAX 5 MG/ML SÜSTELAHUS
bupivakaiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bemevax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bemevaxi manustamist
3.
Kuidas Bemevaxi manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bemevaxi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BEMEVAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bemevax
sisaldab
toimeainet
bupivakaiinvesinikkloriidi.
See
on
paikne
tuimasti
ehk
lokaalanesteetikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja igas vanuses
lastel operatsiooniaegseks alakeha
tuimastamiseks (anesteesiaks). Seda kasutatakse näiteks jala,
kuseteede või kõhuõõne operatsiooni ajal.
Ravim blokeerib ajutiselt närvisignaalid piirkonnas, kuhu seda
süstitakse, ja tekitab selles kehaosas
ajutise valutundlikkuse vähenemise või puudub valu hoopis.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BEMEVAXI MANUSTAMIST
BEMEVAXI EI TOHI MANUSTADA, KUI:
-
olete bupivakaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
olete allergiline teiste sama klassi lokaalanesteetikumide (nt
mepivakaiin, lidokaiin) suhtes.
Intratekaalset anesteesiat ei tohi kasutada, kui:
-
teil on äge pea- või seljaaju haigus, nagu meningiit, poliomüeliit
(lastehalvatus) või spondüliit;
-
teil on koljusisesest verejooksust (intrakraniaalne hemorraagia)
põhjustatud tugev peavalu;
-
teil on veremürgistus (septitseemia);
-
teil on süstekohas või selle lähedal mädane nakkus;
-
teil on hiljuti olnud trauma (nt lülisambamurd);
-
teil on tuberkuloos või seljaajukasvaja;
-
teil on spinaalstenoos (lülisambakanali kitsenemine);
-
teil o

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bemevax 5 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter lahust sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi
(veevaba).
-
5,28 mg bupivakaiinvesinikkloriidmonohüdraati vastab 5 mg veevabale
bupivakaiinvesinikloriidile;
-
veevaba glükoos, vastab 80 mg glükoosmonohüdraadile.
INN. _Bupivacainum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev, värvitu, nähtavate osakesteta lahus.
Lahuse pH on 4,0...6,0.
Osmolaalsus: 460...486 mosmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud ja igas vanuses lapsed.
Spinaalanesteesia kirurgilistel ja sünnitusabiga seotud
protseduuridel, näiteks 2...3 tundi kestvad
uroloogilised operatsioonid ja operatsioonid jalgadel ning 45...60
minutit kestvad kõhukoopa
operatsioonid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Bemevaxi tohib kasutada ainult regionaalanesteesias kogenud arst või
tema järelevalve all. Kasutada
tuleb väikseimat adekvaatseks anesteesiaks vajalikku annust.
Järgnevas tabelis 1 on juhtnööridena keskmisele täiskasvanule
soovitatavad annused. Toime alguses ja
kestuses on individuaalseid erinevusi. Eakatel ja raseduse
lõppjärgus patsientidel tuleb annust
vähendada.
TABEL 1.
ANNUSTAMISSOOVITUSED
NÄIDUSTUS
ANNUS
ML
ANNUS
MG
TOIME ALGUS
MIN
(LIGIKAUDU)
KESTUS
TUNDI (LIGIKAUDU)
Uroloogiline operatsioon
1,5...3 ml
7,5...15 mg
5...8 min
2...3 tundi
NÄIDUSTUS
ANNUS
ML
ANNUS
MG
TOIME ALGUS
MIN
(LIGIKAUDU)
KESTUS
TUNDI (LIGIKAUDU)
Alajäsemete, sh puusa
operatsioon
2...4 ml
10...20 mg
5...8 min
2...3 tundi
Kõhukoopa
operatsioon (sh
keisrilõige)
2...4 ml
10...20 m
g
5...8 min
45...60 min
Suuremate kui 20 mg annustega praegu kliinilisi kogemusi ei ole.
Spinaalsüsti tohib teha alles siis, kui lumbaalpunktsioonil on
subarahnoidaalruum selgelt tuvastatud
(spinaalnõelast või aspiratsioonil väljub läbipaistev liikvor).
Kui anesteesia ebaõnnestub, tohib teha
ainult ühe uue katse ravimi manustamiseks seljaaju teisele tasandile,
kasutades väiksemat